Oxaliplatine bij de behandeling van patiënten met leverkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten histologisch bevestigd HCC hebben dat recidiverend, metastatisch of inoperabel is
• Patiënten kunnen maximaal twee eerdere chemotherapieregimes hebben gehad; bovendien kunnen ze eerdere bestraling, chemo-embolisatie en / of alcoholinjecties hebben gehad
• Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als laesies die nauwkeurig kunnen worden gemeten in ten minste één dimensie (langste diameter moet worden geregistreerd) als >= 20 mm met conventionele technieken of als >= 10 mm met spiraal-CT-scan, en die duidelijk is gevorderd tijdens het observatie-interval voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek; pleurale effusies en ascites worden niet als meetbaar beschouwd, maar kunnen naast de meetbare laesie(s) aanwezig zijn
• Karnofsky prestatiestatus >= 70%; patiënten moeten een verwachte overleving van ten minste 2 maanden hebben
• Leukocyten >= 3.000/μl
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/μl
• Bloedplaatjes >= 100.000/μl
• Totaal bilirubine < 3,0 g/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 5 X institutionele bovengrens van normaal
• Creatinine < 2,0 OF gemeten creatinineklaring >= 60 ml/min voor patiënten met creatininespiegels boven institutioneel normaal
• Hersenmetastasen zijn geen uitsluiting, maar patiënten komen alleen in aanmerking als ze de hersentumor(en) met succes onder controle hebben gekregen door middel van een operatie of stereotactische RT
• Patiënten zonder bewijs van klinisch significante neuropathie
• Alle eerdere therapieën moeten ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname van de patiënt aan dit onderzoek zijn voltooid
• De effecten van oxaliplatine op de zich ontwikkelende menselijke foetus bij de aanbevolen therapeutische dosis zijn niet bekend; om deze reden en omdat bekend is dat DNA-alkylerende stoffen teratogeen zijn, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen
• Omdat het risico op toxiciteit bij zuigelingen secundair aan de behandeling met oxaliplatine van de moeder onbekend is, maar schadelijk kan zijn, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder met oxaliplatine wordt behandeld.
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft eerder een behandeling met oxaliplatine ondergaan of wordt behandeld met andere onderzoeksgeneesmiddelen
• Voorgeschiedenis van allergie voor platinaverbindingen of voor anti-emetica die geschikt zijn voor toediening in combinatie met protocolgestuurde chemotherapie
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, of instabiele angina pectoris, of hartritmestoornissen
• Hiv-positieve patiënten die antiretrovirale therapie (HAART) krijgen, zijn uitgesloten van deelname aan de studie vanwege mogelijke farmacokinetische interacties
• Patiënten met een diagnose van longfibrose of een pulmonaal interstitieel proces