간암 환자를 치료하는 옥살리플라틴

포함 기준:

• 환자는 조직학적으로 확인된 재발성, 전이성 또는 절제 불가능한 간세포암종이 있어야 합니다.
• 환자는 이전에 최대 두 가지 화학 요법을 받을 수 있습니다. 또한 이전에 방사선, 화학색전술 및/또는 알코올 주사를 받았을 수 있습니다.
• 환자는 적어도 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 기존 기술로 >= 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 >= 10mm로 정확하게 측정할 수 있고 명확하게 진행된 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 본 연구에 참여하기 전 관찰 간격 동안; 흉수 및 복수는 측정 가능한 것으로 간주되지 않지만 측정 가능한 병변에 추가로 존재할 수 있습니다.
• Karnofsky 성능 상태 >= 70%; 환자의 예상 생존 기간은 최소 2개월이어야 합니다.
• 백혈구 >= 3,000/μl
• 절대 호중구 수 >= 1,500/μl
• 혈소판 >= 100,000/μl
• 총 빌리루빈 < 3.0g/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 5 X 제도적 정상 상한
• 기관 정상보다 크레아티닌 수치가 높은 환자의 경우 크레아티닌 < 2.0 또는 측정된 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min
• 뇌 전이는 제외되지 않지만 환자는 수술 또는 정위 RT로 뇌종양을 성공적으로 제어한 경우에만 자격이 있습니다.
• 임상적으로 유의한 신경병증의 증거가 없는 환자
• 이전의 모든 치료는 환자가 이 시험에 참여하기 최소 4주 전에 완료되어야 합니다.
• 권장 치료 용량에서 발달중인 인간 태아에 대한 옥살리플라틴의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유와 DNA 알킬화제가 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 산모의 옥살리플라틴 치료에 이차적인 영아의 독성 위험은 알려져 있지 않지만 해로울 수 있으므로 산모가 옥살리플라틴으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 환자는 이전에 옥살리플라틴 치료를 받았거나 다른 연구용 제제로 치료를 받고 있습니다.
• 프로토콜 지정 화학 요법과 함께 투여하기에 적합한 백금 화합물 또는 항구토제에 대한 알레르기 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병
• 항레트로바이러스 요법(HAART)을 받는 HIV 양성 환자는 가능한 약동학적 상호 작용 때문에 연구에서 제외됩니다.
• 폐 섬유증 또는 폐 간질 과정의 진단을 받은 환자