Oksaliplatiini maksasyöpäpotilaiden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu HCC, joka on uusiutuva, metastaattinen tai ei-leikkauskelvoton
• Potilailla voi olla enintään kaksi aiempaa kemoterapiahoitoa; lisäksi he ovat saaneet olla aiemmin saaneet säteilyä, kemoembolisaatiota ja/tai alkoholiruiskeita
• Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään leesioksi, jotka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin mitattava halkaisija) >= 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai >= 10 mm spiraali-CT-skannauksella ja jotka ovat selvästi edenneet tähän tutkimukseen osallistumista edeltävän havaintojakson aikana; pleuraeffuusiota ja askitesta ei pidetä mitattavissa, mutta niitä voi esiintyä mitattavissa olevien leesioiden lisäksi
• Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 70 %; potilaiden odotettavissa olevan eloonjäämisajan tulee olla vähintään 2 kuukautta
• Leukosyytit >= 3000/μl
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/μl
• Verihiutaleet >= 100 000/μl
• Kokonaisbilirubiini < 3,0 g/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) = < 5 X laitoksen normaalin yläraja
• Kreatiniini < 2,0 TAI mitattu kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min potilailla, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
• Aivometastaasi ei ole poissulkeminen, mutta potilaat ovat kelpoisia vain, jos he ovat saaneet aivokasvaimia onnistuneesti hallintaan leikkauksella tai stereotaktisella RT:llä
• Potilaat, joilla ei ole merkkejä kliinisesti merkittävästä neuropatiasta
• Kaiken aiemman hoidon on oltava päättynyt vähintään 4 viikkoa ennen potilaan osallistumista tähän tutkimukseen
• Oksaliplatiinin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön suositellulla terapeuttisella annoksella ei tunneta; tästä syystä ja koska DNA:ta alkyloivien aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalista ehkäisymenetelmää tai estemenetelmää) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
• Koska äidin oksaliplatiinihoidon aiheuttamaa toksisuuden riskiä imettäville imeväisille ei tunneta, mutta se voi olla haitallista, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan oksaliplatiinilla.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas on aiemmin saanut oksaliplatiinihoitoa tai muita tutkimusaineita
• Aiempi allergia platinayhdisteille tai antiemeeteille, jotka soveltuvat annettavaksi protokollan mukaisen kemoterapian yhteydessä
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö
• HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa (HAART), suljetaan pois tutkimuksesta mahdollisten farmakokineettisten yhteisvaikutusten vuoksi
• Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkofibroosi tai keuhkojen interstitiaalinen prosessi