此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Anti-Angiogenesis Therapy Using Thalidomide in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia

2010年7月1日 更新者:University of Arkansas

UARK 99-006, A Phase II Pilot Study of Anti-Angiogenesis Therapy Using Thalidomide in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia

The purpose of this research is to study how helpful thalidomide is in controlling the disease and to study any side effects from taking thalidomide.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Patients will receive thalidomide in the oral form each night before bed. The dose of thalidomide will be increased each week until week 7 as long as there are no significant side effects.

Routine physical examinations and blood tests will be done to monitor the effect of treatment and the toxicities encountered, if any, and provide the available treatments for side effects accordingly. Blood tests will be done to monitor the tumor response.

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients must have a confirmed diagnosis of previously treated, active Waldenstrom's Macroglobulinemia
  • Patients must have adequate hematologic function as demonstrated by total white blood count > or = 2000/mm3, adequate renal function as demonstrated by serum creatinine < or = 3.0 mg/dl, and adequate hepatic function as demonstrated by bilirubin < or = 1.5 mg/dl and transaminases < or = 4 x ULN
  • All patients must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines

Exclusion Criteria:

  • No other concurrent therapy for WM is permitted while on thalidomide
  • Pregnant or nursing women may not participate. Before starting treatment, women of childbearing potential should have a negative pregnancy test performed within 24 hours prior to beginning therapy. Written report of a negative pregnancy test must be obtained before a prescription for thalidomide is issued. Women/men of reproductive potential may not participate unless they have agreed to use an effective contraceptive method. Pregnancy testing is not required for 1) women who have been post-menopausal for at least 2 years with no menses, 2) women who have had a hysterectomy.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
To determine tumor response, overall and progression free survival following thalidomide therapy in patients with Waldenstrom's Macroglobulinemia (WM)

次要结果测量

结果测量
To determine toxicities associated with thalidomide in patients with Waldenstrom's Macroglobulinemia

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Athanasios Fassas, M.D.、UAMS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年1月1日

研究完成

2003年2月1日

研究注册日期

首次提交

2004年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2004年5月28日

首次发布 (估计)

2004年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月1日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

华氏巨球蛋白血症的临床试验

  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    粘膜相关淋巴组织结外边缘区B细胞淋巴瘤 | 淋巴结边缘区 B 细胞淋巴瘤 | 脾边缘区淋巴瘤 | 套细胞淋巴瘤 | 边缘区淋巴瘤 | 皮肤 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 小淋巴细胞淋巴瘤 | 成人 III 级淋巴瘤样肉芽肿病 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 1 级滤泡性淋巴瘤 | 2 级滤泡性淋巴瘤 | 3 级滤泡性淋巴瘤 | 成人弥漫性混合细胞淋巴瘤 | 成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤 | 成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤 | Waldenstrom 巨球蛋白血症伴淋巴结病
    美国
3
订阅