- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00083707
Anti-Angiogenesis Therapy Using Thalidomide in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia
UARK 99-006, A Phase II Pilot Study of Anti-Angiogenesis Therapy Using Thalidomide in Patients With Waldenstrom's Macroglobulinemia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients will receive thalidomide in the oral form each night before bed. The dose of thalidomide will be increased each week until week 7 as long as there are no significant side effects.
Routine physical examinations and blood tests will be done to monitor the effect of treatment and the toxicities encountered, if any, and provide the available treatments for side effects accordingly. Blood tests will be done to monitor the tumor response.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients must have a confirmed diagnosis of previously treated, active Waldenstrom's Macroglobulinemia
- Patients must have adequate hematologic function as demonstrated by total white blood count > or = 2000/mm3, adequate renal function as demonstrated by serum creatinine < or = 3.0 mg/dl, and adequate hepatic function as demonstrated by bilirubin < or = 1.5 mg/dl and transaminases < or = 4 x ULN
- All patients must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines
Exclusion Criteria:
- No other concurrent therapy for WM is permitted while on thalidomide
- Pregnant or nursing women may not participate. Before starting treatment, women of childbearing potential should have a negative pregnancy test performed within 24 hours prior to beginning therapy. Written report of a negative pregnancy test must be obtained before a prescription for thalidomide is issued. Women/men of reproductive potential may not participate unless they have agreed to use an effective contraceptive method. Pregnancy testing is not required for 1) women who have been post-menopausal for at least 2 years with no menses, 2) women who have had a hysterectomy.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
To determine tumor response, overall and progression free survival following thalidomide therapy in patients with Waldenstrom's Macroglobulinemia (WM)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
To determine toxicities associated with thalidomide in patients with Waldenstrom's Macroglobulinemia
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Athanasios Fassas, M.D., UAMS
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Waldenstrom makroglobulinemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Thalidomid
Andre studie-ID-numre
- UARK 99-006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Waldenstrom makroglobulinemi
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeWaldenstrom makroglobulinemi | Tilbakevendende Waldenstrom-makroglobulinemi | Ildfast Waldenstrom MacroglobulinemiaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende Waldenstrom-makroglobulinemi | Ildfast Waldenstrom MacroglobulinemiaForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende marginalsone lymfom | Waldenstrom makroglobulinemi | Marginal sone lymfom | Refraktært marginalsone lymfom | Tilbakevendende Waldenstrom-makroglobulinemi | Ildfast Waldenstrom MacroglobulinemiaForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMultippelt myelom | Vekttap | Fasting | MGUS | Kreftforebygging | Ulmende Waldenstrom Macroglobulinemia (WM)Forente stater
-
Emory UniversityThe Leukemia and Lymphoma SocietyRekrutteringWaldenstrom makroglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | IgA monoklonal gammopati | IgG monoklonal gammopati | IgM monoklonal gammopati | Monoklonal gammopati | Ulmende Waldenstrom Makroglobulinemi | Gammopati, monoklonal | Gammopati IggForente stater
-
University of RochesterGlaxoSmithKlineFullførtKronisk lymfatisk leukemi (KLL) | Waldenstrom Macroglobulinemia (WM)Forente stater
-
Kite, A Gilead CompanyRekrutteringTilbakefallende/ildfast Waldenstrom-makroglobulinemi | Tilbakefallende/Ildfast Richter-transformasjon | Residiverende/Refraktær Burkitt lymfom | Tilbakefallende/ildfast hårcelleleukemiForente stater, Spania, Tyskland, Italia, Frankrike, Nederland, Sveits, Østerrike
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalRekruttering
-
University of UlmPfizer; AbbVie; Ludwig-Maximilians - University of Munich; Zentrum für Klinische... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåWaldenstrom makroglobulinemi
-
Gilead SciencesFullførtFollikulært lymfom | Marginal sone lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Indolent non-Hodgkin lymfom | Lymfoplasmacytisk lymfom (med eller uten Waldenstrom makroglobulinemi)Japan
Kliniske studier på Thalidomid
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Research Council of Norway; Nordic Myeloma Study Group, GermanyFullført
-
Changzhou No.2 People's HospitalUkjentKreft i spiserøretKina
-
Roswell Park Cancer InstituteFullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Pode versus vertssykdomForente stater
-
Washington University School of MedicineCelgene CorporationFullført
-
Celgene CorporationFullførtMyelodysplastiske syndromerForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtPrecancerøs tilstand | Non Neoplastic ConditionFrankrike
-
New York University Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtLymfom | LeukemiForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AvsluttetSklerodermi, systemiskForente stater