APC-231 连续 7 天每天一次 (QD) 与每天四次青霉素 (QID) 治疗儿童链球菌性咽喉炎患者

纳入标准：

提供知情同意书、同意书和患者授权文件以披露研究结果。

由于所有患者均未达到法定同意年龄，因此必须征得患者的同意（根据州法规适用）并征得父母或法定监护人的书面知情同意。

• 年龄 > = 6 个月-12 岁。

• 急性扁桃体炎和/或咽炎的临床诊断定义为具有与扁桃体炎和/或咽炎相符的临床体征和症状，包括喉咙痛或进食困难或吞咽困难或烦躁，这表明存在至少一种喉咙痛下列的：

  • 扁桃体或咽部渗出液
  • 颈部淋巴结压痛
  • 用退热药治疗过的发热或发热史
  • 吞咽痛
  • 悬雍垂水肿
  • 中度或更大强度的咽部红斑
  • 升高的白细胞 (WBC) >12,000/mm3 或 10% 条带
  • 红舌和突出的乳突（草莓舌）
• 化脓性链球菌阳性快速筛查试验（酶免疫测定；SiGNIFY™ Strep A 试验）。
• 患者是口服抗生素治疗的合适人选并且可以吞服研究剂型。

• 女性必须是非哺乳期并且：

  • 如果有生育能力和性活跃，患者的研究前尿妊娠试验必须呈阴性，并在整个研究过程中使用可接受的避孕方法。

排除标准：

• 继发于病毒或已证实的细菌病因的慢性或复发性（两周，每年两次）吞咽痛或扁桃体肿大。

  • 需要住院或静脉注射。抗菌治疗。
  • 已知或疑似由对 β-内酰胺类抗菌剂具有耐药性的病原体引起的咽炎。
  • 已知化脓性链球菌携带者的患者。
  • 既往对青霉素或任何其他 β-内酰胺类抗菌剂过敏、严重不良反应或不耐受。
  • 研究者判断会妨碍研究评估或使研究治疗和随访过程不太可能完成的任何严重疾病或伴随病症。 这还包括：
• 任何预期寿命缩短的快速进展的基础疾病。
• 无法吞咽研究剂型。
• 无法理解学习的要求。
• 中性粒细胞减少症 (<1000 PMNs/mm3) 或其他已知的免疫功能低下状态。

• 严寒或严寒。

  • 癫痫发作或癫痫发作阈值降低。 这并不排除以前有过热性惊厥的儿童。
  • 需要使用主要镇静剂的精神疾病。
  • 怀孕或哺乳。
  • 预期在研究期间的任何情况下都需要额外有效的全身性抗菌药物。
  • 当前吸毒或酗酒。
  • 在过去 30 天内收到任何实验药物或医疗设备（或计划在研究期间接受任何其他实验程序）。
  • 根据该方案的先前治疗。
  • 在 30 天内使用苄星青霉素或在 14 天内使用阿奇霉素进行全身抗菌治疗。
  • 在研究入院前一个月内住院，期间进行了抗菌治疗。
  • 存在有临床意义的血液学疾病或心脏瓣膜病。
  • 继发于化脓性链球菌感染的心血管疾病、肾脏疾病或神经系统疾病的病史。
  • 在研究期间使用丙磺舒治疗或全身性类固醇。