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高危糖尿病患者的皮肤测温和自我护理

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
足部溃疡仍然是患有糖尿病的退伍军人入院的最常见原因。 治疗这些高危患者的临床医生应该优先考虑治愈和预防这些伤口。 研究人员之前的工作表明,糖尿病足溃疡之前会出现炎症,这可以用温度计检测到。

研究概览

详细说明

背景:

足部溃疡仍然是患有糖尿病的退伍军人入院的最常见原因。 治疗这些高危患者的临床医生应该优先考虑治愈和预防这些伤口。 研究人员之前的工作表明,糖尿病足溃疡之前会出现炎症,这可以用温度计检测到。

目标:

该项目的目的是评估一种新型个人皮肤测温系统的效用,以增强患者和护理人员的能力,从而降低这些并发症高风险退伍军人发生下肢溃疡和截肢的风险。

方法:

在这项随机临床试验中,384 名患者被纳入并分配到标准护理 (SC) 或 SC 加个人皮肤温度计 (DT) 以评估和记录他们的足底皮肤温度。 所有患者都可以使用 24 小时“热脚热线”,如果他们发现热点(DT 组)或标准自我评估(SC)的关注点,则可以立即获得护理。 所有患者都分配了一个复杂的计算机化活动监视器,它允许研究人员访问时间和活动强度,并在定期患者访问时下载。

地位:

项目工作完成

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Tucson、Georgia、美国、85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

振动感知阈值需大于25,可扪及脉搏,18岁以上有糖尿病和神经病

排除标准:

没有溃疡。 没有轮椅或拐杖的帮助无法行走

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
降低这些并发症高风险退伍军人下肢溃疡和截肢的风险。 18 个月以上糖尿病足溃疡的发病率。 18 个月以上的足部感染发生率。夏科骨折的发生率。

次要结果测量

结果测量
提高生活质量。与健康相关的生活质量(18 个月内的变化)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brent Nixon, DPM MBA BA、Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年2月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月16日

首次发布 (估计)

2005年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

设备的临床试验

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