Termometría Dérmica y Autocuidado de Pacientes Diabéticos de Alto Riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Las úlceras en los pies siguen siendo la razón más común de ingreso hospitalario entre los veteranos con diabetes. La curación y prevención de estas heridas debe ser una alta prioridad para los médicos que tratan a estos pacientes de alto riesgo. El trabajo anterior de los investigadores sugirió que las úlceras del pie diabético están precedidas por inflamación, que potencialmente puede detectarse con un termómetro.
Objetivos:
El propósito de este proyecto es evaluar la utilidad de un novedoso sistema de termometría dérmica personal para capacitar a los pacientes y cuidadores y, por lo tanto, reducir el riesgo de ulceración y amputación de las extremidades inferiores en veteranos con alto riesgo de sufrir estas complicaciones.
Métodos:
En este ensayo clínico aleatorizado, 384 pacientes se están inscribiendo y asignando a atención estándar (SC) o SC más un termómetro dérmico personal (DT) para evaluar y registrar la temperatura de su piel plantar. Todos los pacientes tienen acceso a una "línea directa" las 24 horas para solicitar acceso inmediato a la atención si identifican un punto crítico (grupo DT) o un sitio de preocupación en la autoevaluación estándar (SC). A todos los pacientes se les asigna un monitor de actividad computarizado sofisticado, que permite a los investigadores acceder al tiempo y la magnitud de la actividad, descargados en las visitas regulares de los pacientes.
Estado:
El trabajo del proyecto está completo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Tucson, Georgia, Estados Unidos, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
el umbral de percepción de la vibración debe ser superior a 25, pulso palpable, mayor de 18 años de edad tiene diabetes y neuropatía
Criterio de exclusión:
Sin úlceras. Incapaz de caminar sin ayuda de silla de ruedas o muletas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Reducir el riesgo de ulceración y amputación de las extremidades inferiores en veteranos con alto riesgo de estas complicaciones; Incidencia de úlceras del pie diabético durante 18 meses. Incidencia de infecciones del pie durante 18 meses. Incidencia de las fracturas de Charcot.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Mejorar la calidad de vida. Calidad de vida relacionada con la salud (cambio en 18 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brent Nixon, DPM MBA BA, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Armstrong DG, Lavery LA, Holtz-Neiderer K, Mohler MJ, Wendel CS, Nixon BP, Boulton AJ. Variability in activity may precede diabetic foot ulceration. Diabetes Care. 2004 Aug;27(8):1980-4. doi: 10.2337/diacare.27.8.1980.
- Armstrong DG, Holtz-Neiderer K, Wendel C, Mohler MJ, Kimbriel HR, Lavery LA. Skin temperature monitoring reduces the risk for diabetic foot ulceration in high-risk patients. Am J Med. 2007 Dec;120(12):1042-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.06.028. Erratum In: Am J Med. 2008 Dec;121(12). doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.029.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 20-059
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