在小儿惊厥中鼻内劳拉西泮与肌内注射三聚乙醛
2006年7月20日 更新者：Kamuzu University of Health Sciences
一项比较鼻内劳拉西泮和肌肉注射三聚乙醛治疗儿童惊厥的疗效和安全性的随机试验
本研究的目的是评估鼻内劳拉西泮对小儿癫痫持续状态的影响。
与我们目前的一线疗法肌肉注射三聚乙醛相比，这是一种潜在的、更有效、更安全和更便宜的治疗常见儿科医疗急症的方法。
研究概览
详细说明
理想的一线抗惊厥药物应该是可以在初级卫生保健机构安全、方便地使用的药物。
它应该起效快，心肺副作用最小，效果相对持久，而且价格便宜。
没有药物或递送系统的组合完全满足这些标准。
没有发表的大型研究评估鼻内劳拉西泮对小儿癫痫持续状态的影响。
鉴于其良好的药代动力学和潜在的实际优势，我们希望评估劳拉西泮鼻内给药与肌肉注射三聚乙醛（我们现有的治疗儿童急性癫痫发作的一线抗惊厥药）相比的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册
156
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Blantyre、马拉维
- Paediatric Emergency Department, Queen Elizabeth Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 个月至 12 岁的儿童
- 表现为全身性抽搐
排除标准：
- 任何在就诊后 1 小时内接受过抗惊厥药治疗的儿童
- 通过快速降温或治疗低血糖来停止癫痫发作
- 符合有机磷中毒、肝性或高血压性脑病的特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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给药后 10 分钟内单剂量指定的抗惊厥药是否停止了发作
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次要结果测量
结果测量 |
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给药至惊厥停止时间
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需要 2 种或更多抗惊厥药的发作频率
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给药后 30 分钟的连续血压和血氧饱和度
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抽搐停止后 24 小时内再次发作
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生存/死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elizabeth Molyneux, MRCPCH FFAEM、Kamuzu University of Health Sciences
- 首席研究员：Shafique Ahmad, MRCPCH FFAEM、Kamuzu University of Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
研究完成
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2005年6月26日
首次发布 (估计)
2005年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年7月20日
最后验证
2005年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
癫痫持续状态的临床试验
鼻内劳拉西泮的临床试验
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