维生素 B1 对 1 型糖尿病患者的影响
2013年5月8日 更新者：Kristian F. Hanssen、University Hospital, Aker
口服苯磷硫胺补充剂能否影响 1 型糖尿病患者微血管并发症的进展？
本研究的目的是确定补充苯磷硫胺是否可以减少 1 型糖尿病患者微血管并发症的标志物。
研究概览
详细说明
尽管旨在实现良好代谢控制的强化策略，但由于长期高血糖，糖尿病患者患眼病和肾病、神经损伤、截肢、中风和心肌梗塞的风险仍然显着增加。 最近表明，在糖尿病大鼠中补充脂溶性维生素 B1（苯磷硫胺）可以有效阻断高血糖损伤的三个主要生化途径。 还表明，补充剂可以防止实验性糖尿病视网膜病变和肾病的发展，而不会改变血糖控制。 然而，上述发现对人类的适用性尚不清楚，实验动物的糖尿病晚期并发症并不能在各个方面反映人类糖尿病并发症。
该项目将使我们能够评估苯磷硫胺减少或预防 1 型糖尿病患者微血管疾病进一步发展的潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0514
- Aker University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据病史评估的 1 型糖尿病（病程至少 15 年）。
排除标准：
- 大量白蛋白尿
- 症状性胃轻瘫。 肌酐清除率低于 60 cc/min 的糖尿病肾病。
- 慢性感染的证据。
- 任何恶性肿瘤的病史。
- 根据研究调查员的判断，任何过度增加潜在参与者风险的慢性疾病。
- 两年内怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 每天补充硫胺素 > 2mg 和/或 α-硫辛酸
- 慢性酒精中毒/酗酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristian F Hanssen, MD, PhD、University Hospital, Aker
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年6月30日
首次发布 (估计)
2005年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月8日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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