对患有充血性心力衰竭和贫血的受试者进行重复剂量皮下注射达比泊汀阿尔法,以及对年龄和性别匹配的健康对照受试者进行单次给药的研究
2009年10月15日 更新者:Amgen
一项评估 Repeat-Sose 皮下达比泊汀阿尔法在患有充血性心力衰竭和贫血的受试者中的药代动力学和药效学的研究,以及在健康年龄和性别匹配的对照受试者中的单剂量
本研究的目的是评估皮下 (SC) 达贝泊汀 alfa 在患有充血性心力衰竭 (CHF) 和贫血的受试者中的单剂量药代动力学 (PK)。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准: - 尽管至少在过去 3 个月进行了优化治疗,但仍有症状的 CHF(治疗包括利尿剂、血管紧张素转换酶 [ACE] 抑制剂和/或 A2 拮抗剂,除非不能耐受) - 血红蛋白大于或等于 12.5 g /dL 筛选时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
Aranesp® 在 HF 患者中的药代动力学分析
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
心力衰竭患者服用 Aranesp® 后的药效学反应 (hgb)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
研究完成
2004年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年6月30日
首次发布 (估计)
2005年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月15日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
达贝泊汀阿尔法的临床试验
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