Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av subkutan darbepoetin alfa med gjentatte doser hos pasienter med kongestiv hjertesvikt og anemi, og en enkeltdose hos friske, alders- og kjønnstilpassede kontrollpersoner

15. oktober 2009 oppdatert av: Amgen

En studie for å vurdere farmakokinetikken og farmakodynamikken til subkutan darbepoetin alfa med gjentatt soss hos pasienter med kongestiv hjertesvikt og anemi, og en enkeltdose hos friske alders- og kjønnstilpassede kontrollpersoner

Hensikten med denne studien er å evaluere enkeltdose-farmakokinetikken (PK) til subkutan (SC) darbepoetin alfa hos personer med kongestiv hjertesvikt (CHF) og anemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Symptomatisk CHF til tross for optimalisert behandling i minst de siste 3 månedene (behandlingen inkluderte et vanndrivende middel, angiotensinkonverterende enzym [ACE]-hemmer og/eller en A2-antagonist, med mindre det ikke tolereres) - Hemoglobin større enn eller lik 12,5 g /dL på tidspunktet for screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Farmakokinetisk profilering av Aranesp® i HF-pkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Farmakodynamiske responser (hgb) etter administrering av Aranesp® hos HF-pasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2005

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20010198

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på darbepoetin alfa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere