冰屑或盐水漱口减少或预防接受美法仑和自体干细胞移植治疗多发性骨髓瘤患者的粘膜炎

目标：

• 在接受自体外周血干细胞移植 (PBSCT) 的多发性骨髓瘤患者中，比较在美法仑给药前、给药期间和给药后冰片与室温生理盐水漱口液在减少或消除 3 级或 4 级口腔粘膜炎方面的疗效骨髓瘤。
• 比较接受这些方案治疗的患者口腔粘膜炎疼痛需要静脉麻醉治疗的天数。
• 比较接受这些方案治疗的患者自体 PBSCT 后静脉补液和/或全胃肠外营养的使用。
• 比较接受这些方案治疗的患者的整体生活质量，包括进食和饮用液体的能力。

大纲：这是一项随机的试点研究。 患者根据年龄分层（小于 60 岁与 60 岁及以上）。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组：患者在第 -2 天输注美法仑*前 15 分钟、输注期间和输注后 8 小时内接受口服冰片。
• 第 II 组：患者在第 -2 天美法仑输注*前 15 分钟、输注期间和输注后 8 小时接受室温生理盐水口腔冲洗超过 30 秒。

所有患者均在第 0 天接受自体外周血干细胞移植 (PBSCT)*。

注：*患者接受美法仑输注并按照 FHCRC-1137.00 协议进行自体 PBSCT。

生活质量每周评估 3 天，持续 4 周。

完成研究治疗后，对患者进行 28 天随访，然后定期随访。

预计应计：在 18 个月内，本研究将累计 40 名患者（每个治疗组 20 名）。