局部晚期乳腺癌新辅助多西紫杉醇或多柔比星反应的基因表达和预测
2009年8月3日 更新者：Hospital San Carlos, Madrid
与多柔比星与多西他赛作为局部晚期乳腺癌新辅助化疗的敏感性相关的基因表达模式
在获得肿瘤核心活检后，局部晚期乳腺癌患者随机接受 4 个周期的全剂量多柔比星 (75 mg/m2 e3w) 或多西紫杉醇 (100 mg/m2 e3w)。
第四个周期后，患者接受手术以确定病理反应。
然后，他们会按照指示接受相反的药物、激素、赫赛汀和放射治疗。
研究概览
详细说明
该研究的目的是定义预测对单一药物多柔比星与多西紫杉醇的反应的遗传特征。
将包括 250 名患者。
将生成 cDNA 微阵列，并将遗传模式与对多柔比星和多西紫杉醇的反应相关联。
次要目标是通过 IHC 测定（her2、ER、PgR、Ki67、蛋白质 TAU）、FISH（拓扑异构酶 II α、her2）和 PCR（拓扑异构酶 II α）预测反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
- Servicio de Oncologia Medica, Hospital Clinico San Carlos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不能手术的局部晚期乳腺癌或不适合保乳手术的 II 期乳腺癌（2006 年 11 月修订）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 年龄 >75
- 心脏病；左 <50%
- 高胆红素血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eduardo Diaz-Rubio, MD, PhD、Servicio de Oncologia Medica, Hospital Universitario San Carlos, Madrid, Spain
- 首席研究员：Martin Miguel, MD, PhD、Hospital San Carlos, Madrid, Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月25日
首次发布 (估计)
2005年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月3日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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