이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소적으로 진행된 유방암에서 Neoadjuvant Docetaxel 또는 Doxorubicin에 대한 반응의 유전적 발현 및 예측

2009년 8월 3일 업데이트: Hospital San Carlos, Madrid

국부적으로 진행된 유방암에 대한 선행 화학요법으로서 Doxorubicin 대 Docetaxel에 대한 감수성과 관련된 유전적 발현 패턴

종양의 핵심 생검을 얻은 후, 국소적으로 진행된 유방암 환자는 4주기의 완전 용량 독소루비신(75 mg/m2 e3w) 또는 도세탁셀(100 mg/m2 e3w)을 받도록 무작위 배정됩니다. 네 번째 주기 후에 환자는 병리학적 반응을 확인하기 위해 수술을 받습니다. 그런 다음 표시된 대로 반대 약물, 호르몬, 허셉틴 및 방사선을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 단일 약물 독소루비신 대 도세탁셀에 대한 반응을 예측하는 유전적 특징을 정의하는 것입니다. 250명의 환자가 포함될 것입니다. cDNA 마이크로어레이가 생성되고 유전자 패턴이 독소루비신 및 도세탁셀에 대한 반응과 상관관계가 있을 것입니다. 2차 목표는 IHC 결정(her2, ER, PgR, Ki67, 단백질 TAU), FISH(토포이소머라제 II 알파, her2) 및 PCR(토포이소머라제 II 알파)을 통한 반응 예측입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Servicio de Oncologia Medica, Hospital Clinico San Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 수술이 불가능한 국소 진행성 유방암 또는 유방 보존 수술이 불가능한 II기(2006년 11월 개정안 도입)
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 연령 >75
  • 심장병; 왼쪽 <50%
  • 고빌리루빈혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
독소루비신
의약품: 독소루비신
3주마다 75 mg/m2 x 4
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
다른: 2
도세탁셀
의약품: 도세탁셀
3주마다 100 mg/m2 x 4
다른 이름들:
  • 탁소테레

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
도세탁셀 대 독소루비신에 대한 반응과 유전적 종양 패턴의 상관관계
기간: 2005-2009
2005-2009

2차 결과 측정

결과 측정
기간
독소루비신 대 도세탁셀에 대한 반응률
기간: 2005-2013년
2005-2013년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital San Carlos, Madrid

협력자

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 연구 책임자: Eduardo Diaz-Rubio, MD, PhD, Servicio de Oncologia Medica, Hospital Universitario San Carlos, Madrid, Spain
  • 수석 연구원: Martin Miguel, MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05/117

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

독소루비신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다