IGF1代测试 (CAREL)
2007年6月5日 更新者：Pfizer
关于 IGF-1 刺激试验预测标准和高剂量 Genotonorm® 对生长激素缺乏症的青春期前儿童的生长促进作用的多中心研究。
评估基于 IGF-1 变化的短期 IGF-1 刺激试验对常规 GH 缺乏症患者对 2 种不同剂量 GH 的 24 个月生长反应的预测价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册
82
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25030
- Pfizer Investigational Site
-
Bordeaux、法国、33000
- Pfizer Investigational Site
-
Dunkerque、法国、59385
- Pfizer Investigational Site
-
Limoges Cedex、法国、87042
- Pfizer Investigational Site
-
Nice、法国、06202
- Pfizer Investigational Site
-
Paris Cedex 14、法国、75674
- Pfizer Investigational Site
-
Tarbes、法国、65013
- Pfizer Investigational Site
-
Toulouse Cedex 9、法国、31059
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4岁以上的男性或女性。
- 根据法国卫生当局的现行建议，GHD 定义为在两种不同的药理学 GH 激发试验中 GH 峰值水平 < 20 mUI/ml，其中一项试验使用两种药物进行，并且均在纳入前一年内进行
排除标准：
- 既往接受过 GH 治疗
- 正在进行的类固醇药物治疗，除非对应于替代疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
根据血浆 IGF1 对 Genotonorm 的短期反应，治疗 24 个月后身高标准差评分的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年4月1日
研究完成
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月1日
首次发布 (估计)
2005年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年6月5日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.