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Teste de Geração IGF1 (CAREL)

5 de junho de 2007 atualizado por: Pfizer

Um estudo multicêntrico sobre a capacidade do teste de estimulação de IGF-1 para prever o efeito de promoção do crescimento de doses padrão e altas de Genotonorm® em crianças pré-púberes com deficiência do hormônio do crescimento.

Avaliar o valor preditivo do teste de estimulação de IGF-1 de curto prazo, com base nas alterações de IGF-1, na resposta de crescimento de 24 meses a 2 doses diferentes de GH em pacientes com deficiência de GH convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

82

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25030
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux, França, 33000
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunkerque, França, 59385
        • Pfizer Investigational Site
      • Limoges Cedex, França, 87042
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice, França, 06202
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 14, França, 75674
        • Pfizer Investigational Site
      • Tarbes, França, 65013
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, França, 31059
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino com idade superior a 4 anos.
  • GHD definido como um pico de nível de GH < 20 mUI/ml em dois diferentes testes farmacológicos provocativos de GH, incluindo um feito com dois agentes farmacológicos e ambos realizados no ano anterior à inclusão, de acordo com as recomendações atuais das autoridades de saúde francesas

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio com GH
  • Tratamento farmacológico contínuo com esteroides, exceto se corresponder a terapia substitutiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alteração da pontuação do desvio padrão da altura após 24 meses de tratamento de acordo com a resposta de curto prazo do IGF1 plasmático ao Genotonorm.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 307-MET-9002-040
  • A6281023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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