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Test di generazione IGF1 (CAREL)

5 giugno 2007 aggiornato da: Pfizer

Uno studio multicentrico sulla capacità del test di stimolazione dell'IGF-1 di prevedere l'effetto di promozione della crescita di dosi standard e elevate di Genotonorm® nei bambini in età prepuberale con deficit dell'ormone della crescita.

Valutare il valore predittivo del test di stimolazione IGF-1 a breve termine, basato sui cambiamenti di IGF-1, sulla risposta di crescita a 24 mesi a 2 diverse dosi di GH in pazienti con deficit convenzionale di GH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

82

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunkerque, Francia, 59385
        • Pfizer Investigational Site
      • Limoges Cedex, Francia, 87042
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice, Francia, 06202
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 14, Francia, 75674
        • Pfizer Investigational Site
      • Tarbes, Francia, 65013
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età superiore a 4 anni.
  • GHD definito come un livello di picco di GH < 20 mUI/ml in due diversi test farmacologici di provocazione del GH compreso uno eseguito con due agenti farmacologici ed entrambi eseguiti entro l'anno prima dell'inclusione, secondo le attuali raccomandazioni delle autorità sanitarie francesi

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento con GH
  • Trattamento farmacologico in corso con steroidi tranne se corrispondente a terapia sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione del punteggio di deviazione standard dell'altezza dopo 24 mesi di trattamento in base alla risposta a breve termine dell'IGF1 plasmatico a Genotonorm.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento dello studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 307-MET-9002-040
  • A6281023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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