IGF1 생성 테스트 (CAREL)
2007년 6월 5일 업데이트: Pfizer
성장호르몬 결핍증이 있는 사춘기 전 아동의 Genotonorm® 표준 및 고용량의 성장 촉진 효과를 예측하기 위한 IGF-1 자극 검사의 능력에 관한 다기관 연구.
기존의 GH 결핍증 환자에서 2가지 다른 용량의 GH에 대한 24개월 성장 반응에 기초하여 IGF-1 변화에 기초한 단기 IGF-1 자극 테스트의 예측 가치를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- Pfizer Investigational Site
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Pfizer Investigational Site
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Dunkerque, 프랑스, 59385
- Pfizer Investigational Site
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Limoges Cedex, 프랑스, 87042
- Pfizer Investigational Site
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Nice, 프랑스, 06202
- Pfizer Investigational Site
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Paris Cedex 14, 프랑스, 75674
- Pfizer Investigational Site
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Tarbes, 프랑스, 65013
- Pfizer Investigational Site
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세 이상의 남녀.
- GHD는 현재 프랑스 보건 당국의 권장 사항에 따라 포함 전 1년 이내에 수행된 두 가지 약리학적 제제로 수행된 테스트를 포함하여 두 가지 다른 약리학적 GH 유발 테스트에서 최고 GH 수준 < 20 mUI/ml로 정의됩니다.
제외 기준:
- GH를 사용한 이전 치료
- 대체 요법에 해당하는 경우를 제외하고 스테로이드를 사용한 지속적인 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Genotonorm에 대한 혈장 IGF1의 단기 반응에 따른 치료 24개월 후 키 표준 편차 점수의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
연구 완료
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
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