Predictors and Intervention for Noncompliance
2015年5月28日 更新者：University of Minnesota
This is a randomized controlled intervention trial in poorly compliant patients, testing whether improved compliance behavior decreases rates of acute rejection risk and graft loss.
Hypothesis: A study of an intensive intervention focused on the least compliant patients and beginning 3 months post-transplant. Effective intervention will reduce the number of acute rejection episodes and thus the occurrence of chronic rejection and graft loss.
研究概览
详细说明
Our original studies demonstrated "early" noncompliant behavior predicted adverse transplantation outcomes including acute graft rejection and graft loss.
In this study, we are randomly assigning a telephone intervention in a prospective cohort of medically noncompliant patients.
Standard therapy includes specifically warning patients about the risks of noncompliant behavior, and the formal intervention is randomized so half of these patients will also receive intensive telephone followup, intended to improve medication compliance and reduce adverse events.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
273
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant
- Discharged from hospital with functioning graft
Exclusion Criteria:
- Risk of recurrent primary renal disease, e.g. hemolytic uremic syndrome, oxalosis, membranoproliferative glomerulonephritis type II, focal,segmental glomerulosclerosis with nephrotic syndrome
- Patients with active psychosis
- Patients not using azathioprine, sirolimus, or mycophenolate mofetil for immunosuppression at the time of discharge
- Patients taking the liquid form of azathioprine or mycophenolate mofetil
- Patients who are younger than 14 yrs. old
- Patients who do not speak English
- Receiving extra-renal organ except for pancreas,either simultaneously or previously
- Patients who live and will be followed outside of the United States, except Canada
- Patients who are physically unable to open the Medication Event Monitoring System(MEMS)cap
- Patients who are not responsible for taking their own medications, e.g. living in a medical care facility
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Phone calling
Phone calling to encourage improved adherence
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Telephone calling
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Graft loss
大体时间：prospective
|
prospective
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Acute rejection
大体时间：prospective
|
prospective
|
|
Death
大体时间：prospective
|
prospective
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月2日
首次发布 (估计)
2005年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月28日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Intensive telephone followup的临床试验
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University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH完全的