Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Predictors and Intervention for Noncompliance

28 мая 2015 г. обновлено: University of Minnesota

This is a randomized controlled intervention trial in poorly compliant patients, testing whether improved compliance behavior decreases rates of acute rejection risk and graft loss.

Hypothesis: A study of an intensive intervention focused on the least compliant patients and beginning 3 months post-transplant. Effective intervention will reduce the number of acute rejection episodes and thus the occurrence of chronic rejection and graft loss.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Our original studies demonstrated "early" noncompliant behavior predicted adverse transplantation outcomes including acute graft rejection and graft loss. In this study, we are randomly assigning a telephone intervention in a prospective cohort of medically noncompliant patients. Standard therapy includes specifically warning patients about the risks of noncompliant behavior, and the formal intervention is randomized so half of these patients will also receive intensive telephone followup, intended to improve medication compliance and reduce adverse events.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

273

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Kidney transplant
  • Discharged from hospital with functioning graft

Exclusion Criteria:

  • Risk of recurrent primary renal disease, e.g. hemolytic uremic syndrome, oxalosis, membranoproliferative glomerulonephritis type II, focal,segmental glomerulosclerosis with nephrotic syndrome
  • Patients with active psychosis
  • Patients not using azathioprine, sirolimus, or mycophenolate mofetil for immunosuppression at the time of discharge
  • Patients taking the liquid form of azathioprine or mycophenolate mofetil
  • Patients who are younger than 14 yrs. old
  • Patients who do not speak English
  • Receiving extra-renal organ except for pancreas,either simultaneously or previously
  • Patients who live and will be followed outside of the United States, except Canada
  • Patients who are physically unable to open the Medication Event Monitoring System(MEMS)cap
  • Patients who are not responsible for taking their own medications, e.g. living in a medical care facility

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Phone calling
Phone calling to encourage improved adherence
Поведенческий: Intensive telephone followup
Telephone calling

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Graft loss
Временное ограничение: prospective
prospective

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Acute rejection
Временное ограничение: prospective
prospective
Death
Временное ограничение: prospective
prospective

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 9611M11943
  • 2P01DK013083-40A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Intensive telephone followup

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться