通过视觉和肌腱振动诱发运动错觉：偏瘫受试者相互作用的研究 (OPTIVIBE)
2023年5月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
两种运动错觉技术目前可用于中风偏瘫后运动康复的临床实践：视觉错觉（镜子疗法）和本体感觉错觉（肌腱振动）。
镜像疗法的计算机化版本（IVS3，Dessintey，Saint-Etienne，France）是基于用正确实现的运动的视觉反馈替代有缺陷的视觉反馈。
本体感觉错觉是基于在肌肉肌腱上以 50 到 120 赫兹之间的频率外部施加振动器。
这两种技术目前是独立使用的。
从理论上讲，它们是互补和相加的。
没有研究描述这两种技术在偏瘫受试者和健康受试者中产生的错觉的组合特性。
研究概览
详细说明
研究假设是镜子疗法与振动一起使用会增加主观尺度上的运动感知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国
- CHU de Saint-Étienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
偏瘫受试者：
- 男女不限
- 18至70岁，
- 第一次缺血性或出血性中风导致偏瘫
- 已签署书面同意书
- 附属于或有权享受社会保障计划
健康受试者：
- 男性或女性，年龄在18至70岁之间，
- 与偏瘫受试者的性别、年龄和侧面相匹配
- 已签署书面同意书
- 附属于或有权享受社会保障计划
排除标准：
偏瘫受试者：
- 初级运动皮层完全损伤
- 酗酒或吸毒
- 患有精神疾病、认知障碍、无法控制的疾病/癫痫、恶性疾病、严重的肾脏或肺部疾病
- 有相关的一般致残性疾病史
- 伴有小脑综合征
- 伴有临床脑干受累
- 受法律保护
- 孕妇或哺乳期妇女
健康受试者：
- 神经、心血管、肌肉骨骼疾病
- 服用会影响注意力的药物
- 无法理解研究说明
- 受法律保护
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一次中风导致偏瘫的患者
将包括第一次中风导致偏瘫的患者。 他们将在肌腱振动时进行计算机化镜像治疗 (CMT)：
|
计算机镜疗 (CMT) 将通过设备强化视觉模拟 3 (IVS3) 实现。 患者看着他面前的屏幕，反映出他的手所做的动作，同时试图用另一只手进行相同的动作。
其他名称：
使用经皮振动。
该设备允许振动频率为 50 至 120 Hz，振幅为 1 mm。
本研究使用的频率是 70 和 80 赫兹。
其他名称：
|
|
假比较器：健康受试者
健康受试者将被包括在内。 他们将在肌腱振动时进行计算机化镜像治疗 (CMT)：
|
计算机镜疗 (CMT) 将通过设备强化视觉模拟 3 (IVS3) 实现。 患者看着他面前的屏幕，反映出他的手所做的动作，同时试图用另一只手进行相同的动作。
其他名称：
使用经皮振动。
该设备允许振动频率为 50 至 120 Hz，振幅为 1 mm。
本研究使用的频率是 70 和 80 赫兹。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动感知强度的主观测量：第 7 天运动印象基线的变化
大体时间：日：0、7
|
测量条件下运动的印象（视觉和/或本体感受；是/否/不知道）
|
日：0、7
|
|
运动感知强度的主观测量：第 7 天时这种印象的基线性质发生变化
大体时间：日：0、7
|
这种运动印象的测量性质（屈曲/伸展）
|
日：0、7
|
|
运动感知强度的主观测量：与第 7 天时感觉到的运动基线强度相比的变化
大体时间：日：0、7
|
视觉模拟量表 (VAS) 结果测量的运动强度（0 = 没有运动感，10 = 像真正的运动。）
|
日：0、7
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏瘫健肢无运动意图再现感知运动角度的客观测量
大体时间：日：0、7
|
由 Kinovea 软件测量。
|
日：0、7
|
|
通过实验条件测量偏瘫受试者的运动意图
大体时间：日：0、7
|
通过视觉模拟量表 (VAS) 结果测量（0 = 没有运动感，10 = 像真正的运动）。
|
日：0、7
|
|
根据运动障碍程度比较视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：天: 0
|
运动损伤水平由医学研究委员会 (MRC) 评分衡量。
医学研究委员会 (MRC) 评分评估运动性（0 = 瘫痪）。
|
天: 0
|
|
比较视觉模拟量表 (VAS) 评分与伊拉斯谟改良诺丁汉感官评估 (EmNSA) 评分
大体时间：天: 0
|
Erasmus 改良诺丁汉感觉评估 (EmNSA) 评分评估感觉障碍的程度。 伊拉斯谟改进的诺丁汉感官评估 (EmNSA) 包括 2 个分量表：体感评分（最低 0 分和最高 44 分）和左右成员的立体视觉（最低 0 分和最高 20 分）。 |
天: 0
|
|
使用视觉模拟量表的运动感知强度和健康受试者用振动手臂再现的感知运动角度的客观测量
大体时间：日：0、7
|
由 Kinovea 软件测量。
|
日：0、7
|
|
偏瘫受试者根据不同实验条件（有和没有振动或有和没有视错觉）的大脑活动。
大体时间：日：0、7
|
多通道脑电采集系统
|
日：0、7
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pascal GIRAUX, PhD、CHU Saint-étienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月30日
初级完成 (实际的)
2023年4月25日
研究完成 (实际的)
2023年4月28日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月26日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.