一项评估 Celgosivir 在慢性丙型肝炎基因型 1 感染患者中的安全性和有效性的研究
2005年9月7日 更新者：BioWest Therapeutics Inc
一项 II 期、随机、剂量范围、开放标签、多中心研究，以评估 Celgosivir 在慢性丙型肝炎感染患者中的安全性和有效性 12 周
该研究的目的是评估 celgosivir 12 周治疗慢性丙型肝炎基因型 1 感染患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
43
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄必须在 18 至 65 岁之间，包括在内。
- 慢性HCV感染的初步诊断。
排除标准：
- 干扰素治疗后无反应或复发的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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安全分析
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
丙型肝炎病毒载量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jim Pankovich、BioWest Therapeutics Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究完成
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月7日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月7日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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