C-ARM ARCO FP-Rk521 S 在外科常规实践中的评估
2019年3月28日 更新者：University Hospital, Grenoble
图像质量的前瞻性评估和 C-ARM ARCO FP-Rk521S 在外科常规实践中的可用性
THALES-EVAQUAL 研究评估了 C-ARM ARCO FP-Rk521S 生成的图像质量及其在手术期间的使用能力。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
与当前设备（增强管）相比，TED 开发技术的预期性能有显着提高；特别是在图像渲染、辐射剂量减少和人体工程学方面。
THALES-EVAQUAL 是一项前瞻性、单中心、非随机和非对照研究，其目的是评估 C-ARM ARCO FP-Rk521S 的图像质量。 它还评估了其在骨科、神经和神经外科手术中的使用能力。
研究中包括的患者将进行手术，期间使用 C-ARM。 本研究不会改变患者的医疗护理。
每次手术后，外科医生都会为每次采集填充数字图像质量等级。 还将完成有关设备适用性和外科医生满意度的其他反馈问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38700
- University Hospital, Grenoble
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受手术（整形外科、泌尿外科或神经外科手术）的受试者
描述
纳入标准：
- 受试者已签署无异议表；
需要以下外科手术之一：
- 泌尿外科：输尿管软镜、宫腔镜、骶神经调节、JJ送置入。
- 骨科：椎体成形术、伽玛钉置入术、骶髂螺钉固定术。
- 神经内科：脊柱外科
排除标准：
- 拒绝参加研究的受试者；
- 处于法律保护措施下或无法表示同意（监护权、监护权）的；
- 被司法或行政决定剥夺自由。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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C-ARM ARCO FP-Rk521S的使用
C-ARM ARCO FP-Rk521S 是移动 X 射线设备，结合了 X 射线传感器和手术期间使用的传感器管理软件，用于实时成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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图像质量的数字标尺
大体时间：长达 5 小时
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外科医生每次采集完成的图像质量数字量表
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长达 5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月29日
初级完成 (实际的)
2018年12月11日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月28日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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