慢性C型肝炎遺伝子型1感染患者におけるセルゴシビルの安全性と有効性を評価する研究
2005年9月7日 更新者：BioWest Therapeutics Inc
慢性C型肝炎感染患者を対象としたセルゴシビルの12週間の安全性と有効性を評価するための第II相、無作為化、用量変動、非盲検、多施設共同研究
この研究の目的は、慢性 C 型肝炎遺伝子型 1 感染患者におけるセルゴシビルの 12 週間の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
43
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 18 歳から 65 歳まででなければなりません。
- 慢性HCV感染症の一次診断。
除外基準:
- インターフェロンによる治療後に反応しなかった、または再発した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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安全分析
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二次結果の測定
結果測定 |
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C型肝炎ウイルス量
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jim Pankovich、BioWest Therapeutics Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
研究の完了
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月7日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HCV-04-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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