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评估乳果糖对痔疮或肛裂患者大便硬的影响的试验

2008年4月29日 更新者:Solvay Pharmaceuticals

一项开放、随机、平行组、单中心研究,旨在研究乳果糖与卵形车前子对硬便和痔疮或肛裂患者生活质量的影响

证明乳果糖可作为大便软化剂,减轻痔疮或肛裂患者排便时的疼痛,增加排便次数,调节结肠转运时间。 比较接受乳果糖或卵形车前子治疗的患者的疗效和生活质量。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙
        • Site 2
      • Granada、西班牙
        • Site 6
      • Huesca、西班牙
        • Site 5
      • Oviedo、西班牙
        • Site 7
      • Sabadell (Barcelona)、西班牙
        • Site 4
      • Sant Cugat del Vallès (Barcelona)、西班牙
        • Site 3
      • Santiago de Compostela、西班牙
        • Site 8
      • Valencia、西班牙
        • Site 1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有症状性痔疮或症状性肛裂的患者。

排除标准:

  • 患有肠道或肛门直肠区恶性肿瘤、肠易激综合征、肠道炎症性疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一种
乳果糖组
15 毫升/12 小时
有源比较器:乙
车前子组
3.5 克 / 12 小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
大便坚硬合并痔疮或肛裂患者的生活质量
大体时间:6周
6周

次要结果测量

结果测量
大体时间
胃肠道症状评定量表
大体时间:6周
6周
布里斯托大便稠度量表
大体时间:6周
6周
直肠出血发作次数
大体时间:6周
6周
需要急救药物
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

初级完成 (实际的)

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月9日

首次发布 (估计)

2005年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年4月29日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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