Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk for å evaluere effekten av laktulose på hard avføring hos pasienter med hemoroider eller analfissurer

29. april 2008 oppdatert av: Solvay Pharmaceuticals

En åpen, randomisert, parallell gruppe, enkeltsenterstudie for å undersøke effekten av laktulose versus Plantago Ovate på livskvaliteten til pasienter med hard avføring og hemoroider eller analfissur

For å demonstrere at laktulose virker som en avføringsmykner, lindrer smertene ved avføring, forbedrer antall avføringer og regulerer tykktarmspassasjetiden hos pasienter som lider av hemoroider eller analfissur. For å sammenligne effekt og livskvalitet hos pasienter behandlet enten med laktulose eller plantago ovate.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Site 2
      • Granada, Spania
        • Site 6
      • Huesca, Spania
        • Site 5
      • Oviedo, Spania
        • Site 7
      • Sabadell (Barcelona), Spania
        • Site 4
      • Sant Cugat del Vallès (Barcelona), Spania
        • Site 3
      • Santiago de Compostela, Spania
        • Site 8
      • Valencia, Spania
        • Site 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av symptomatiske hemorroider, eller symptomatisk analfissur.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av ondartet svulst i tarmen eller den anal-rektale regionen, irritabel tykktarm, tarmbetennelsessykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Laktulose gruppe
Legemiddel: Laktulose
15 ml / 12 timer
Aktiv komparator: B
Plantago Group
Legemiddel: Plantago ovata
3,5 g / 12 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet for pasienter med hard avføring og hemoroider eller analfissur
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer vurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Bristol krakk konsistensskala
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Antall episoder med rektal blødning
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Behov for redningsmedisin
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S105.4.106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemorroider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere