对 6 个月至 3 岁的健康儿童进行 2 次 TICOVAC 3 次疫苗接种的安全性和免疫原性研究
2015年5月20日 更新者：Pfizer
对 6 个月至 3 岁健康儿童进行两种剂量的 TICOVAC 三种疫苗接种的安全性和免疫原性的多中心随机双盲 II/III 期研究
本研究的目的是评估 a) 在使用 TICOVAC 0.25 mL 和 TICOVAC 0.5 mL 进行两次和/或三次部分疫苗接种后，儿童的血清转化率是否相同，以及 b) 两者在安全性方面是否存在差异产品。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kapfenberg、奥地利、8605
- Wiener Strasse 50/2
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Leoben、奥地利、8700
- Erzherzog Johann Strasse 9
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Liezen、奥地利、8940
- Fronleichnamsweg 10
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Linz、奥地利、4040
- Hauptstrasse 61
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Mürzzuschlag、奥地利、8680
- Brauhausgasse 1
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Voitsberg、奥地利、8570
- Conrad-von-Hötzendorf Strasse
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Wels、奥地利、4600
- Grieskirchner Strasse 17
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 至 47 个月的男女儿童
- 之前没有任何 TBE 疫苗接种史
- 临床健康
- 父母提供的知情同意书
排除标准：
- 过敏反应史，特别是对疫苗的一种成分的过敏反应
- 患有无法有效治疗或稳定的疾病
- 患有可能影响免疫功能的疾病或正在接受某种形式的治疗
- 患有中枢神经系统的慢性、退行性和/或炎症性疾病
- HIV 阳性（研究目的不需要特殊的 HIV 检测）
- 患温病
- 黄热病和/或日本脑炎疫苗接种史
- 参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年4月1日
研究完成
1999年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月20日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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