兰德尔氏斑块研究：发病机制和与肾结石的关系
2023年3月8日 更新者：James Lingeman、Indiana Kidney Stone Institute
兰德尔氏斑：发病机制和与肾结石的关系
肾结石很常见。 它们影响了美国 3-5% 的人口。 许多人住院治疗肾结石，有些人可能会死亡。 更好地了解导致肾结石的原因有助于治疗和预防肾结石。 然而，导致肾结石的确切原因尚不清楚。
最常见的肾结石类型含有钙，钙有时附着在肾脏中对产生最终尿液很重要的部分，称为乳头。 调查人员注意到，形成肾结石的人似乎有更多的结石附着乳头。 他们提议在接受肾结石手术的患者中研究乳头的这些区域，称为兰德尔斑块（以他们的发现者的名字命名）。
研究概览
详细说明
为了试图解释肾结石的发病机制，研究人员拍摄并记录了每块结石、乳头和肾盏的位置和特征。
取一个或多个小的乳头状活检进行分析，以帮助确定肾结石的起源点，并进行组织学研究以确定不同类型的结石形成者之间的组织差异。
手术后大约一个月，进行代谢研究以进一步审查结石形成的潜在原因。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kim Smoot
- 电话号码：317-688-3846
- 邮箱：ksmoot@iuhealth.org
学习地点
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-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46032
- 招聘中
- IU Health North Hospital
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首席研究员：
- James Lingeman, MD
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接触：
- Kim Smoot
- 电话号码：317-688-3846
- 邮箱：ksmoot@iuhealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因肾结石或其他泌尿系统疾病接受内窥镜手术的印第安纳州印第安纳波利斯卫理公会泌尿科患者。
- 用于去除肾结石的上尿路内窥镜或 PERC 手术
- 一般医疗健康允许外科手术
- 能够完成研究的所有必要组成部分
- 能够签署知情同意书
排除标准：
- 一般医疗卫生状况不佳
- 出血素质
- 无法或不愿遵守术后随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：队列
计划接受经皮肾结石切除术且没有复杂合并症的受试者
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参加本研究的受试者将对其肾脏解剖结构进行录像，以供绘图之用。
结石的位置和特征以及乳头和花萼都将被记录下来。
将进行一次或多次乳头状活组织检查以进行分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过将 24 例尿液收集、活检和解剖与其他未形成结石的患者和其他确实形成结石的患者进行比较，看看差异是否显着，找出人们形成结石的原因
大体时间：学习完成后一年
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学习完成后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年11月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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