- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00169806
Randalls Plaque-Studie: Pathogenese und Beziehung zur Nephrolithiasis
Randalls Plaques: Pathogenese und Beziehung zur Nephrolithiasis
Nierensteine sind sehr häufig. Sie betreffen 3-5% der Bevölkerung in den Vereinigten Staaten. Viele Menschen werden zur Behandlung von Nierensteinen ins Krankenhaus eingeliefert, und einige können sterben. Ein besseres Verständnis der Ursachen von Nierensteinen ist sowohl bei der Behandlung als auch bei der Vorbeugung von Nierensteinen hilfreich. Was genau Nierensteine verursacht, ist jedoch unbekannt.
Die häufigste Art von Nierensteinen enthält Kalzium, das manchmal an einem Teil der Niere haftet, der für die Produktion des endgültigen Urins wichtig ist, die so genannte Papille. Die Ermittler haben festgestellt, dass Personen, die Nierensteine bilden, mehr Papillen mit anhaftenden Steinen zu haben scheinen. Sie schlagen vor, diese Bereiche der Papille, sogenannte Randall-Plaques (benannt nach ihrem Entdecker), bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Operation wegen Nierensteinen unterziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kim Smoot
- Telefonnummer: 317-688-3846
- E-Mail: ksmoot@iuhealth.org
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
- Rekrutierung
- IU Health North Hospital
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Hauptermittler:
- James Lingeman, MD
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Kontakt:
- Kim Smoot
- Telefonnummer: 317-688-3846
- E-Mail: ksmoot@iuhealth.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der methodistischen Urologie in Indianapolis, IN, die sich endoskopischen Eingriffen wegen Nephrolithiasis oder anderen urologischen Erkrankungen unterziehen.
- Endoskopisches oder PERC-Verfahren der oberen Harnwege zur Entfernung von Nierensteinen
- Allgemeine medizinische Gesundheit, die einen chirurgischen Eingriff erlaubt
- Fähigkeit, alle erforderlichen Komponenten des Studiums zu absolvieren
- Kann eine Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Schlechte allgemeine medizinische Gesundheit
- Blutende Diathese
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich an die postoperative Nachsorge zu halten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kohorte
Patienten, bei denen eine perkutane Entfernung von Nierensteinen geplant ist und die keine komplizierten Komorbiditäten haben
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Bei Probanden, die sich für diese Studie anmelden, wird ihre Nierenanatomie zu Kartierungszwecken auf Video aufgezeichnet.
Lage und Eigenschaften des Steins werden ebenso dokumentiert wie Papillen und Kelche.
Zur Analyse werden eine oder mehrere Papillenbiopsien entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um herauszufinden, warum Menschen Steine bilden, vergleichen Sie 24 Urinproben, Biopsien und Anatomien mit anderen Patienten, die keine Steine bilden, und anderen Patienten, die Steine bilden, um zu sehen, ob die Unterschiede signifikant sind
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss des Studiums
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Ein Jahr nach Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Urologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Nebenschilddrüsenerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Renaler tubulärer Transport, angeborene Fehler
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Renale Aminoazidurien
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Kalzinose
- Hyperparathyreoidismus
- Kalkül
- Cystinurie
- Nierensteine
- Nephrolithiasis
- Hyperkalziurie
- Nephrokalzinose
Andere Studien-ID-Nummern
- 98-073
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