Estudio de placa de Randall: patogenia y relación con la nefrolitiasis
8 de marzo de 2023 actualizado por: James Lingeman, Indiana Kidney Stone Institute
Placas de Randall: patogenia y relación con la nefrolitiasis
Los cálculos renales son muy comunes. Afectan al 3-5% de la población en los Estados Unidos. Muchas personas son hospitalizadas para el tratamiento de cálculos renales y algunas pueden morir. Una mejor comprensión de las causas de los cálculos renales es útil tanto en el tratamiento como en la prevención de los cálculos renales. Sin embargo, se desconoce exactamente qué causa los cálculos renales.
El tipo más común de cálculos renales contiene calcio, que a veces se adhiere a una parte del riñón importante para producir la orina final, llamada papila. Los investigadores han notado que las personas que forman cálculos renales parecen tener más papilas con cálculos adheridos. Proponen estudiar estas áreas de la papila, llamadas placas de Randall (llamadas así por su descubridor), en pacientes sometidos a cirugía por cálculos renales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para intentar explicar la patogenia de los cálculos renales, los investigadores graban en video y documentan la ubicación y las características de cada cálculo, papilas y cálices.
Se toman una o más biopsias papilares pequeñas para su análisis para ayudar a determinar el punto de origen del cálculo renal y se realizan estudios histológicos para determinar las diferencias de tejido entre los diferentes tipos de formadores de cálculos.
Aproximadamente un mes después de la cirugía, se realizan estudios metabólicos para revisar más a fondo las posibles causas de la formación de cálculos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kim Smoot
- Número de teléfono: 317-688-3846
- Correo electrónico: ksmoot@iuhealth.org
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Reclutamiento
- IU Health North Hospital
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Investigador principal:
- James Lingeman, MD
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Contacto:
- Kim Smoot
- Número de teléfono: 317-688-3846
- Correo electrónico: ksmoot@iuhealth.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Methodist Urology en Indianápolis, IN que se someten a procedimientos endoscópicos por nefrolitiasis u otra enfermedad urológica.
- Procedimiento endoscópico o PERC del tracto urinario superior para la eliminación de cálculos renales
- Salud médica general que permite el procedimiento quirúrgico
- Capacidad para completar todos los componentes necesarios del estudio.
- Capaz de firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mala salud médica general
- diátesis hemorrágica
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el seguimiento posquirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo
Sujetos que están programados para someterse a una extracción percutánea de cálculos renales que no tienen comorbilidades complicadas
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A los sujetos que se inscriban en este estudio se les grabará en video la anatomía renal para propósitos de mapeo.
Se documentará la ubicación y las características de la piedra, al igual que la papila y los cálices.
Se tomarán una o más biopsias papilares para su análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para averiguar por qué las personas forman cálculos al comparar 24 recolecciones de orina, biopsia y anatomía con otros pacientes que no forman cálculos y otros pacientes que sí forman cálculos para ver si las diferencias son significativas
Periodo de tiempo: Un año desde la finalización de los estudios.
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Un año desde la finalización de los estudios.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 1998
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de las paratiroides
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Transporte tubular renal, errores congénitos
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Aminoacidurias renales
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Calcinosis
- Hiperparatiroidismo
- Cálculos
- Cistinuria
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Hipercalciuria
- Nefrocalcinosis
Otros números de identificación del estudio
- 98-073
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