Randalls plackstudie: patogenes och samband med nefrolitiasis
8 mars 2023 uppdaterad av: James Lingeman, Indiana Kidney Stone Institute
Randalls plack: patogenes och samband med nefrolitiasis
Njursten är mycket vanliga. De påverkar 3-5% av befolkningen i USA. Många människor är inlagda på sjukhus för behandling av njursten och en del kan dö. Bättre förståelse för vad som orsakar njursten är användbart vid både behandling och förebyggande av njursten. Men exakt vad som orsakar njursten är okänt.
Den vanligaste typen av njursten innehåller kalcium, som ibland är fäst vid en del av njuren som är viktig för att producera den slutliga urinen, kallad papill. Utredarna har märkt att personer som bildar njursten verkar ha mer papill med fasta stenar. De föreslår att studera dessa områden av papillen, som kallas Randalls plack (uppkallad efter deras upptäckare), hos patienter som genomgår operation för njursten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att försöka förklara patogenesen av njurstenar filmar och dokumenterar utredarna platsen och egenskaperna hos varje sten, papiller och kalycer.
En eller flera små papillära biopsier tas för analys för att hjälpa till att bestämma ursprungspunkten för njurstenen och histologiska studier genomförs för att fastställa vävnadsskillnader mellan olika typer av stenbildare.
Ungefär en månad efter operationen genomförs metaboliska studier för att ytterligare granska potentiella orsaker till stenbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kim Smoot
- Telefonnummer: 317-688-3846
- E-post: ksmoot@iuhealth.org
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46032
- Rekrytering
- IU Health North Hospital
-
Huvudutredare:
- James Lingeman, MD
-
Kontakt:
- Kim Smoot
- Telefonnummer: 317-688-3846
- E-post: ksmoot@iuhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från Methodist Urology i Indianapolis, IN som genomgår endoskopiska procedurer för nefrolitiasis eller annan urologisk sjukdom.
- Endoskopisk eller PERC-procedur för övre urinvägar för borttagning av njursten
- Allmän medicinsk hälsa som tillåter kirurgiskt ingrepp
- Förmåga att slutföra alla nödvändiga delar av studien
- Kan underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Dålig allmän medicinsk hälsa
- Blödande diates
- Oförmåga eller ovilja att följa efter kirurgisk uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kohort
Försökspersoner som är planerade att genomgå en perkutant njurstensborttagning som inte har komplicerade komorbiditeter
|
Försökspersoner som anmäler sig till denna studie kommer att få sin njuranatomi filmad för kartläggning.
Stenens placering och egenskaper kommer att dokumenteras, liksom papiller och kalycer.
En eller flera papillära biopsier kommer att tas för analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att ta reda på varför människor bildar stenar genom att jämföra 24 urininsamlingar, biopsi och anatomi med andra patienter som inte bildar stenar och andra patienter som bildar stenar för att se om skillnaderna är betydande
Tidsram: Ett år efter avslutad studie
|
Ett år efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 1998
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2005
Första postat (Uppskatta)
15 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Urologiska manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Paratyreoidea sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Renal tubulär transport, medfödda fel
- Kalciummetabolismstörningar
- Renal Aminoacidurias
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Kalcinos
- Hyperparatyreos
- Calculi
- Cystinuri
- Njure Calculi
- Nefrolitiasis
- Hyperkalciuri
- Nefrokalcinos
Andra studie-ID-nummer
- 98-073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .