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Estudo da Placa de Randall: Patogênese e Relação com a Nefrolitíase

8 de março de 2023 atualizado por: James Lingeman, Indiana Kidney Stone Institute

Placas de Randall: patogênese e relação com a nefrolitíase

Pedras nos rins são muito comuns. Eles afetam 3-5% da população nos Estados Unidos. Muitas pessoas são hospitalizadas para o tratamento de pedras nos rins e algumas podem morrer. Uma melhor compreensão do que causa cálculos renais é útil tanto no tratamento quanto na prevenção de cálculos renais. No entanto, exatamente o que causa cálculos renais é desconhecido.

O tipo mais comum de cálculos renais contém cálcio, que às vezes está ligado a uma parte do rim importante na produção da urina final, chamada papila. Os investigadores notaram que as pessoas que formam pedras nos rins parecem ter mais papilas com pedras aderidas. Eles se propõem a estudar essas áreas da papila, chamadas de placas de Randall (em homenagem ao seu descobridor), em pacientes submetidos a cirurgia de cálculos renais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para tentar explicar a patogênese dos cálculos renais, os investigadores filmam e documentam a localização e as características de cada cálculo, papila e cálices. Uma ou mais pequenas biópsias papilares são feitas para análise para ajudar a determinar o ponto de origem da pedra nos rins e estudos histológicos são realizados para determinar as diferenças de tecido entre os diferentes tipos de formadores de pedra. Aproximadamente um mês após a cirurgia, estudos metabólicos são realizados para revisar as possíveis causas da formação de cálculos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Recrutamento
        • IU Health North Hospital
        • Investigador principal:
          • James Lingeman, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes da Urologia Metodista em Indianápolis, IN, submetidos a procedimentos endoscópicos para nefrolitíase ou outra doença urológica.
  • Procedimento endoscópico do trato urinário superior ou PERC para remoção de cálculos renais
  • Saúde médica geral permitindo procedimento cirúrgico
  • Capacidade de concluir todos os componentes necessários do estudo
  • Capaz de assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Saúde médica geral precária
  • Diátese hemorrágica
  • Incapacidade ou falta de vontade de cumprir o acompanhamento pós-cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: coorte
Indivíduos agendados para remoção percutânea de cálculos renais que não apresentam comorbidades complicadas
Os indivíduos que se inscreverem neste estudo terão sua anatomia renal gravada em vídeo para fins de mapeamento. A localização e as características da pedra serão documentadas, assim como a papila e os cálices. Uma ou mais biópsias papilares serão tomadas para análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para descobrir por que as pessoas formam cálculos comparando 24 coletas de urina, biópsia e anatomia com outros pacientes que não formam cálculos e outros pacientes que formam cálculos para ver se as diferenças são significativas
Prazo: Um ano após a conclusão do estudo
Um ano após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 1998

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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