- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00169806
Estudo da Placa de Randall: Patogênese e Relação com a Nefrolitíase
Placas de Randall: patogênese e relação com a nefrolitíase
Pedras nos rins são muito comuns. Eles afetam 3-5% da população nos Estados Unidos. Muitas pessoas são hospitalizadas para o tratamento de pedras nos rins e algumas podem morrer. Uma melhor compreensão do que causa cálculos renais é útil tanto no tratamento quanto na prevenção de cálculos renais. No entanto, exatamente o que causa cálculos renais é desconhecido.
O tipo mais comum de cálculos renais contém cálcio, que às vezes está ligado a uma parte do rim importante na produção da urina final, chamada papila. Os investigadores notaram que as pessoas que formam pedras nos rins parecem ter mais papilas com pedras aderidas. Eles se propõem a estudar essas áreas da papila, chamadas de placas de Randall (em homenagem ao seu descobridor), em pacientes submetidos a cirurgia de cálculos renais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kim Smoot
- Número de telefone: 317-688-3846
- E-mail: ksmoot@iuhealth.org
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Recrutamento
- IU Health North Hospital
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Investigador principal:
- James Lingeman, MD
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Contato:
- Kim Smoot
- Número de telefone: 317-688-3846
- E-mail: ksmoot@iuhealth.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Urologia Metodista em Indianápolis, IN, submetidos a procedimentos endoscópicos para nefrolitíase ou outra doença urológica.
- Procedimento endoscópico do trato urinário superior ou PERC para remoção de cálculos renais
- Saúde médica geral permitindo procedimento cirúrgico
- Capacidade de concluir todos os componentes necessários do estudo
- Capaz de assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Saúde médica geral precária
- Diátese hemorrágica
- Incapacidade ou falta de vontade de cumprir o acompanhamento pós-cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: coorte
Indivíduos agendados para remoção percutânea de cálculos renais que não apresentam comorbidades complicadas
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Os indivíduos que se inscreverem neste estudo terão sua anatomia renal gravada em vídeo para fins de mapeamento.
A localização e as características da pedra serão documentadas, assim como a papila e os cálices.
Uma ou mais biópsias papilares serão tomadas para análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para descobrir por que as pessoas formam cálculos comparando 24 coletas de urina, biópsia e anatomia com outros pacientes que não formam cálculos e outros pacientes que formam cálculos para ver se as diferenças são significativas
Prazo: Um ano após a conclusão do estudo
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Um ano após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Manifestações Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças da Paratireoide
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Transporte Tubular Renal, Erros Inatos
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Aminoacidúrias renais
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Calcinose
- Hiperparatireoidismo
- Cálculos
- Cistinúria
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Hipercalciúria
- Nefrocalcinose
Outros números de identificação do estudo
- 98-073
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