Randall plakk vizsgálata: Patogenezis és kapcsolat a nephrolithiasissal
2023. március 8. frissítette: James Lingeman, Indiana Kidney Stone Institute
Randall plakkok: patogenezis és kapcsolat a nephrolithiasissal
A vesekövek nagyon gyakoriak. Az Egyesült Államok lakosságának 3-5%-át érintik. Sok ember kerül kórházba vesekő kezelésére, és néhányan meghalhatnak. A vesekövek okainak jobb megértése hasznos mind a vesekő kezelésében, mind megelőzésében. Azonban pontosan nem ismert, hogy mi okozza a veseköveket.
A vesekő leggyakoribb típusa kalciumot tartalmaz, amely néha a vese egy, a végső vizelet előállításában fontos részéhez, az úgynevezett papillához kötődik. A nyomozók észrevették, hogy azoknál a személyeknél, akiknél vesekő alakul ki, úgy tűnik, több kövekkel rendelkező papilla van. Azt javasolják, hogy tanulmányozzák a papilla ezen területeit, amelyeket Randall-plakkoknak neveznek (amelyeket felfedezőjükről neveztek el), olyan betegeknél, akiket vesekő miatt műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vesekő patogenezisének magyarázata érdekében a kutatók videóra veszik és dokumentálják az egyes kövek, papillák és kelyhek elhelyezkedését és jellemzőit.
Egy vagy több kis papilláris biopsziát vesznek elemzésre a vesekő eredetének meghatározására, és szövettani vizsgálatokat végeznek a különböző típusú kőképzők közötti szöveti különbségek meghatározására.
Körülbelül egy hónappal a műtét után metabolikus vizsgálatokat végeznek a kőképződés lehetséges okainak további áttekintésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kim Smoot
- Telefonszám: 317-688-3846
- E-mail: ksmoot@iuhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46032
- Toborzás
- IU Health North Hospital
-
Kutatásvezető:
- James Lingeman, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kim Smoot
- Telefonszám: 317-688-3846
- E-mail: ksmoot@iuhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Indianapolis állambeli Methodist Urology betegei, akik endoszkópos eljáráson esnek át nephrolithiasis vagy más urológiai betegség miatt.
- Felső húgyúti endoszkópos vagy PERC eljárás a vesekő eltávolítására
- Általános orvosi egészség, amely lehetővé teszi a műtéti beavatkozást
- Képesség a tanulmány összes szükséges összetevőjének kitöltésére
- Képes tájékozott hozzájárulást aláírni
Kizárási kritériumok:
- Rossz általános egészségügyi állapot
- Vérzéses diatézis
- Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a műtét utáni nyomon követésnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: kohorsz
Azok az alanyok, akiknél perkután vesekő eltávolítást terveznek, és akiknél nem állnak fenn bonyolult társbetegségek
|
A vizsgálatba bevont alanyok veseanatómiájukat feltérképezés céljából videóra veszik.
A kő elhelyezkedését és jellemzőit dokumentálni kell, csakúgy, mint a papillat és a kelyheket.
Egy vagy több papilláris biopsziát vesznek az elemzéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
24 vizeletgyűjtés, biopszia és anatómia összehasonlítása más olyan betegekkel, akiknél nem képződik köv, és más olyan betegekkel, akiknél előfordul, hogy köveket képeznek, hogy megtudja, a különbségek jelentősek-e.
Időkeret: A tanulmányok befejezésétől számított egy év
|
A tanulmányok befejezésétől számított egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Urológiai megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Mellékpajzsmirigy betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Vesetubuláris transzport, veleszületett hibák
- Kalcium-anyagcsere zavarok
- Vese aminoaciduriák
- Urolithiasis
- Vizeletkő
- Calcinosis
- Hyperparathyreosis
- Calculi
- Cisztinuria
- Vesekő
- Nephrolithiasis
- Hiperkalciuria
- Nephrocalcinosis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98-073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .