- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00169806
Randall's plaque-onderzoek: pathogenese en relatie met nefrolithiasis
Randall's plaques: pathogenese en relatie met nefrolithiasis
Nierstenen komen zeer vaak voor. Ze treffen 3-5% van de bevolking in de Verenigde Staten. Veel mensen worden in het ziekenhuis opgenomen voor de behandeling van nierstenen en sommigen kunnen overlijden. Een beter begrip van de oorzaken van nierstenen is nuttig bij zowel de behandeling als de preventie van nierstenen. Wat nierstenen precies veroorzaakt, is echter onbekend.
Het meest voorkomende type nierstenen bevat calcium, dat soms vastzit aan een deel van de nier dat belangrijk is voor het produceren van de uiteindelijke urine, de papilla genaamd. De onderzoekers hebben gemerkt dat personen die nierstenen vormen meer papilla met stenen lijken te hebben. Ze stellen voor om deze gebieden van de papilla, genaamd Randall's plaques (genoemd naar hun ontdekker), te bestuderen bij patiënten die een operatie ondergaan voor nierstenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kim Smoot
- Telefoonnummer: 317-688-3846
- E-mail: ksmoot@iuhealth.org
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46032
- Werving
- IU Health North Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- James Lingeman, MD
-
Contact:
- Kim Smoot
- Telefoonnummer: 317-688-3846
- E-mail: ksmoot@iuhealth.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van Methodist Urology in Indianapolis, IN die endoscopische procedures ondergaan voor nefrolithiasis of andere urologische aandoeningen.
- Endoscopische of PERC-procedure van de bovenste urinewegen voor het verwijderen van nierstenen
- Algemene medische gezondheid die chirurgische ingrepen mogelijk maakt
- Mogelijkheid om alle noodzakelijke onderdelen van de studie te voltooien
- In staat om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Slechte algemene medische gezondheid
- Bloedingsdiathese
- Onvermogen of onwil om te voldoen aan postoperatieve follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: cohort
Proefpersonen bij wie een percutane niersteenverwijdering gepland staat en die geen gecompliceerde comorbiditeiten hebben
|
Van proefpersonen die zich inschrijven voor dit onderzoek wordt hun nieranatomie op video opgenomen om ze in kaart te brengen.
De locatie en kenmerken van de steen zullen worden gedocumenteerd, net als de papil en de kelken.
Er worden een of meer papillaire biopsieën genomen voor analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om erachter te komen waarom mensen stenen vormen door 24 urinecollecties, biopsie en anatomie te vergelijken met andere patiënten die geen stenen vormen en andere patiënten die wel stenen vormen om te zien of de verschillen significant zijn
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van de studie
|
Een jaar na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Urologische manifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van de bijschildklier
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Renaal tubulair transport, aangeboren fouten
- Calciummetabolismestoornissen
- Renale aminoacidurie
- Urolithiase
- Urinewegen
- Calcinose
- Hyperparathyreoïdie
- Berekeningen
- Cystinurie
- Nierstenen
- Nefrolithiase
- Hypercalciurie
- Nefrocalcinose
Andere studie-ID-nummers
- 98-073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .