Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Randall's plaque-onderzoek: pathogenese en relatie met nefrolithiasis

8 maart 2023 bijgewerkt door: James Lingeman, Indiana Kidney Stone Institute

Randall's plaques: pathogenese en relatie met nefrolithiasis

Nierstenen komen zeer vaak voor. Ze treffen 3-5% van de bevolking in de Verenigde Staten. Veel mensen worden in het ziekenhuis opgenomen voor de behandeling van nierstenen en sommigen kunnen overlijden. Een beter begrip van de oorzaken van nierstenen is nuttig bij zowel de behandeling als de preventie van nierstenen. Wat nierstenen precies veroorzaakt, is echter onbekend.

Het meest voorkomende type nierstenen bevat calcium, dat soms vastzit aan een deel van de nier dat belangrijk is voor het produceren van de uiteindelijke urine, de papilla genaamd. De onderzoekers hebben gemerkt dat personen die nierstenen vormen meer papilla met stenen lijken te hebben. Ze stellen voor om deze gebieden van de papilla, genaamd Randall's plaques (genoemd naar hun ontdekker), te bestuderen bij patiënten die een operatie ondergaan voor nierstenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om te proberen de pathogenese van nierstenen te verklaren, maken de onderzoekers video-opnamen en documenteren ze de locatie en kenmerken van elke steen, papillen en kelken. Er worden een of meer kleine papillaire biopsieën genomen voor analyse om het beginpunt van de niersteen te helpen bepalen en er worden histologische onderzoeken uitgevoerd om weefselverschillen tussen verschillende soorten steenvormers te bepalen. Ongeveer een maand na de operatie worden metabolische onderzoeken uitgevoerd om mogelijke oorzaken van steenvorming verder te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46032
        • Werving
        • IU Health North Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Lingeman, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van Methodist Urology in Indianapolis, IN die endoscopische procedures ondergaan voor nefrolithiasis of andere urologische aandoeningen.
  • Endoscopische of PERC-procedure van de bovenste urinewegen voor het verwijderen van nierstenen
  • Algemene medische gezondheid die chirurgische ingrepen mogelijk maakt
  • Mogelijkheid om alle noodzakelijke onderdelen van de studie te voltooien
  • In staat om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte algemene medische gezondheid
  • Bloedingsdiathese
  • Onvermogen of onwil om te voldoen aan postoperatieve follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: cohort
Proefpersonen bij wie een percutane niersteenverwijdering gepland staat en die geen gecompliceerde comorbiditeiten hebben
Van proefpersonen die zich inschrijven voor dit onderzoek wordt hun nieranatomie op video opgenomen om ze in kaart te brengen. De locatie en kenmerken van de steen zullen worden gedocumenteerd, net als de papil en de kelken. Er worden een of meer papillaire biopsieën genomen voor analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om erachter te komen waarom mensen stenen vormen door 24 urinecollecties, biopsie en anatomie te vergelijken met andere patiënten die geen stenen vormen en andere patiënten die wel stenen vormen om te zien of de verschillen significant zijn
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van de studie
Een jaar na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1998

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren