MCG诊断冠心病的安全性和有效性
2011年2月14日 更新者：Mayo Clinic
CMI 2409 型心磁图仪诊断冠心病的安全性和有效性
心磁图仪 (MCG) 是一种能够记录心脏电活动产生的磁场的医疗设备。
它是为通用目的而开发的，作为阻塞性冠状动脉疾病 (CAD)，尤其是心脏缺血的无创、非接触式诊断工具。
本研究的总体目标是证明这种 MCG 设备在诊断出现胸痛的患者心脏某个区域缺氧（如心脏病发作时）的有效性。
研究概览
详细说明
CMI-2409 心磁图仪 (MCG) 是一种经 FDA 批准的医疗设备，能够无创记录心脏电活动产生的磁场。 该系统由 CMI 开发，用于阻塞性冠状动脉疾病 (CAD)，尤其是心脏缺血的无创、非接触式诊断。 本研究的总体目标是证明这种 MCG 装置和相关 MCG 方法在检测和诊断胸痛患者缺血方面的功效。
主要目的是证明 MCG 设备和方法的诊断准确性相当于或优于标准 12 导联心电图，用于检测病因不明的胸痛患者是否存在缺血。 在本研究中，将分析静息 MCG 数据并将其与静息 ECG 的结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患有胸痛综合征或心绞痛等症的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
主要终点将是主要治疗医师对缺血的最终临床诊断。该决定将基于对症状、临床表现、12 导联心电图、心肌酶（肌钙蛋白 I 或 CKMB）的评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
1. MCG 与冠状动脉造影解剖通畅性和 TIMI 血流的相关性
|
|
2. MCG 与功能和实验室测试的相关性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月14日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.