Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность МКГ для диагностики ишемической болезни сердца

14 февраля 2011 г. обновлено: Mayo Clinic

Безопасность и эффективность магнитокардиографа CMI модели 2409 для диагностики ишемической болезни сердца

Магнитокардиограф (МКГ) — это медицинский прибор, способный регистрировать магнитные поля, возникающие в результате электрической активности сердца. Он был разработан для общего назначения как неинвазивный, бесконтактный диагностический инструмент обструктивной болезни коронарных артерий (ИБС) и особенно сердечной ишемии. Общая цель настоящего исследования — продемонстрировать эффективность этого устройства MCG в диагностике недостатка кислорода в области сердца (например, при сердечном приступе) у пациентов с болью в груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Магнитокардиограф CMI-2409 (MCG) — одобренный FDA медицинский прибор, способный неинвазивно регистрировать магнитные поля, возникающие в результате электрической активности сердца. Эта система была разработана CMI для общей цели неинвазивной, бесконтактной диагностики обструктивной болезни коронарных артерий (ИБС) и особенно сердечной ишемии. Общая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность этого устройства MCG и связанного с ним метода MCG для обнаружения и диагностики ишемии у пациентов с болью в груди.

Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что диагностическая точность устройства и метода MCG эквивалентна или лучше, чем точность стандартной ЭКГ в 12 отведениях для выявления наличия ишемии у пациентов с болью в груди неизвестной этиологии. В этом исследовании данные ЭКГ в покое будут проанализированы и сравнены с результатами ЭКГ в покое.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Субъекты с синдромом боли в груди или эквивалентом стенокардии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичной конечной точкой будет окончательный клинический диагноз ишемии, поставленный лечащим врачом. Это решение будет основано на оценке симптомов, клинических проявлений, ЭКГ в 12 отведениях, сердечных ферментах (тропонин I или CKMB).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
1. Корреляция MCG с анатомической проходимостью и потоком TIMI на коронарографии
2. Корреляция МКГ с функциональными и лабораторными тестами.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

CardioMag Imaging

Следователи

  • Главный следователь: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться