Säkerhet och effekt av MCG för att diagnostisera kranskärlssjukdom

CMI-2409 magnetokardiograf (MCG) är en FDA-godkänd medicinsk anordning som kan registrera icke-invasiv magnetfält som uppstår från hjärtats elektriska aktivitet. Detta system utvecklades av CMI för det allmänna syftet med icke-invasiv, icke-kontaktdiagnostik av obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD), och speciellt av hjärtischemi. Det övergripande syftet med föreliggande studie är att demonstrera effektiviteten av denna MCG-enhet och den associerade MCG-metoden för detektion och diagnos av ischemi hos patienter med bröstsmärta.

Det primära syftet är att visa att den diagnostiska noggrannheten för MCG-enheten och metoden är likvärdig med eller bättre än den för ett standard 12-avlednings-EKG för att detektera förekomsten av ischemi hos patienter med bröstsmärtor av okänd etiologi. I denna studie kommer vilo-MCG-data att analyseras och jämföras med resultaten av ett vilo-EKG.