Efficacy and Safety of Diclofenac Sodium Gel in Knee Osteoarthritis
2012年4月20日 更新者：Novartis
This study will test the efficacy and safety of topical diclofenac sodium gel in the treatment of knee osteoarthritis.
研究概览
研究类型
介入性
注册
480
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Parsippany、New Jersey、美国
- Novartis Consumer Health Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Key Inclusion criteria
- OA of the knee Key Exclusion criteria
- Other rheumatic disease, such as rheumatoid arthritis
- Active gastrointestinal ulcer during the last year
- Known allergy to analgesic drugs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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WOMAC pain score in target knee at Week 12
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WOMAC physical function score in target knee at Week 12
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Global rating of disease activity by patient at Week 12
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次要结果测量
结果测量 |
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WOMAC pain and physical function scores in target knee and global rating of disease activity by patient at Weeks 1, 4 and 8
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WOMAC stiffness score, pain on movement and spontaneous pain in target knee, and global rating of benefit by patient, at Weeks 1, 4, 8 and 12
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Pain on movement in target knee and use of rescue medication recorded in diary
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最后一次就诊时对治疗进行全面评估
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根据 OARSI 标准的治疗反应率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2005年8月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月20日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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