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口咽癌前体的自然史

2018年2月28日 更新者:Nicolas Schlecht, PhD、Albert Einstein College of Medicine

口腔癌前体的自然史

口咽癌可由鳞状发育不良前体病变发展而来,这些病变发生在常见的白色(白斑)、红色(红斑)或混合性口咽斑块中。 口咽癌的已知危险因素包括吸烟、饮酒、饮食以及在一部分肿瘤中的人乳头瘤病毒 (HPV)。 沿着口咽疾病的连续体,由于暴露于吸烟、酒精和 HPV,基因表达前体病变可能会发生变化。 然而,人们对这些组织中最有可能与肿瘤发生相关的基因表达成分知之甚少。 这项研究将重点关注具有前驱病变并已暴露于癌症发展的常见危险因素(包括吸烟和 HPV 感染)的受试者的口腔和口咽部的早期基因表达谱。 该应用程序是为了在纽约州布朗克斯区蒙蒂菲奥里医疗中心开展试点测试,并为口咽癌高危男性和女性的口咽癌前体自然史的国际前瞻性队列研究建立适当的程序。 刷子活检标本将用于从口咽斑块以及口腔和咽部粘膜的特定区域收集正常组织的经上皮细胞样本。 基因表达的测量将采用新型高通量 cDNA 微阵列分析和基于 PCR 的 HPV DNA 检测。 将使用细胞病理学诊断口咽发育不良。 在此申请下,我们将对 40 名受试者的初始样本评估我们计划的仪器和程序。 该规划期将允许精确识别方法、仪器和化验的标准化,以供其他参与中心在后续应用中使用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

374

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健牙科和耳鼻喉科诊所。

描述

纳入标准:

  • 在纽约市大都会区定居,包括威彻斯特、长岛、南康涅狄格和北新泽西

排除标准:

  • 过去 6 个月内无口腔癌治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas F Schlecht, PhD、Albert Einstein College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月28日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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