Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история предшественников рака ротоглотки

28 февраля 2018 г. обновлено: Nicolas Schlecht, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Естественная история предшественников рака полости рта

Рак ротоглотки может развиваться из плоскоклеточных диспластических предшественников, которые встречаются в подмножестве обычных белых (лейкоплакия), красных (эритроплазия) или смешанных ротоглоточных бляшек. Известные факторы риска ротоглоточного рака включают табачный дым, употребление алкоголя, диету и, в подмножестве опухолей, вирус папилломы человека (ВПЧ). В континууме заболеваний ротоглотки могут быть вариации поражений-предшественников экспрессии генов в результате воздействия курения, алкоголя и ВПЧ. Однако компоненты экспрессии генов, которые, скорее всего, связаны с онкогенезом в этих тканях, плохо изучены. Это исследование будет сосредоточено на профилях ранней экспрессии генов в ротовой полости и ротоглотке у субъектов с предраковыми поражениями и подвергавшихся воздействию общих факторов риска развития карциномы, включая курение и инфекцию ВПЧ. Это приложение предназначено для проведения пилотного тестирования и установления соответствующих процедур для международного проспективного когортного исследования естественного течения предшественников рака ротоглотки среди мужчин и женщин с высоким риском развития рака ротоглотки в Медицинском центре Монтефиоре, Бронкс, штат Нью-Йорк. Образцы щеточной биопсии будут использоваться для сбора трансэпителиального образца клеток из ротоглоточных бляшек, а также нормальной ткани из определенных областей слизистой оболочки рта и глотки. Для измерения экспрессии генов будет использоваться новый высокопроизводительный микрочиповый анализ кДНК и тестирование ДНК ВПЧ на основе ПЦР. Орофарингеальная дисплазия будет диагностирована с помощью цитопатологии. В рамках этой заявки мы оценим наши запланированные инструменты и процедуры на начальной выборке из 40 субъектов. Этот период планирования позволит точно определить методологии, стандартизацию инструментов и анализов, которые будут использоваться дополнительными участвующими центрами в последующей заявке.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

374

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первичная стоматологическая и отоларингологическая поликлиника.

Описание

Критерии включения:

  • Постоянная резиденция в большом столичном районе Нью-Йорка, включая Вестчестер, Лонг-Айленд, Южный Коннектикут и Северный Нью-Джерси.

Критерий исключения:

  • Отсутствие в анамнезе лечения рака ротовой полости в течение предыдущих 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas F Schlecht, PhD, Albert Einstein College Of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться