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História natural dos precursores do câncer orofaríngeo

28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Nicolas Schlecht, PhD, Albert Einstein College of Medicine

História Natural dos Precursores do Câncer Bucal

Os cânceres orofaríngeos podem se desenvolver a partir de lesões precursoras displásicas escamosas, que ocorrem em um subconjunto de placas orofaríngeas comuns brancas (leucoplasia), vermelhas (eritroplasia) ou mistas. Fatores de risco conhecidos para câncer orofaríngeo incluem fumo de tabaco, consumo de álcool, dieta e, em um subconjunto de tumores, papilomavírus humano (HPV). Ao longo do continuum da doença orofaríngea, pode haver variações nas lesões precursoras da expressão gênica como resultado da exposição ao fumo, álcool e HPV. No entanto, os componentes da expressão gênica que provavelmente estão associados à tumorigênese nesses tecidos são pouco compreendidos. Este estudo se concentrará nos perfis iniciais de expressão gênica na cavidade oral e orofaringe em indivíduos que apresentam lesões precursoras e foram expostos a fatores de risco comuns para o desenvolvimento de carcinoma, incluindo tabagismo e infecção por HPV. Este aplicativo é para realizar testes piloto e estabelecer procedimentos apropriados para um estudo de coorte prospectivo internacional da história natural de precursores de câncer orofaríngeo entre homens e mulheres com alto risco de câncer orofaríngeo no Montefiore Medical Center, Bronx-NY. Espécimes de biópsia por escova serão usados ​​para coletar uma amostra transepitelial de células de placas orofaríngeas, bem como tecido normal de regiões definidas da mucosa oral e faríngea. A medição da expressão gênica empregará uma nova análise de microarray de cDNA de alto rendimento e testes de DNA de HPV baseados em PCR. A displasia orofaríngea será diagnosticada por citopatologia. Sob esta aplicação, avaliaremos nossos instrumentos e procedimentos planejados em uma amostra inicial de 40 indivíduos. Este período de planejamento permitirá a identificação precisa de metodologias, padronização de instrumentos e ensaios a serem utilizados por outros centros participantes em uma aplicação posterior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

374

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ambulatórios de Odontologia e Otorrinolaringologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residência estabelecida na grande área metropolitana da cidade de Nova York, incluindo Westchester, Long Island, sul de Connecticut e norte de Nova Jersey

Critério de exclusão:

  • Sem história de terapia para câncer oral nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas F Schlecht, PhD, Albert Einstein College Of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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