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Storia naturale dei precursori del cancro orofaringeo

28 febbraio 2018 aggiornato da: Nicolas Schlecht, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Storia naturale dei precursori del cancro orale

I tumori orofaringei possono svilupparsi da lesioni precursori displastiche squamose, che si verificano in un sottogruppo di comuni placche orofaringee bianche (leucoplachia), rosse (eritroplasia) o miste. I fattori di rischio noti per il cancro oro-faringeo includono il fumo di tabacco, il consumo di alcol, la dieta e, in un sottogruppo di tumori, il papillomavirus umano (HPV). Lungo il continuum della malattia oro-faringea, possono esserci variazioni nelle lesioni dei precursori dell'espressione genica a seguito dell'esposizione al fumo, all'alcol e all'HPV. Tuttavia, i componenti dell'espressione genica che sono più probabilmente associati alla tumorigenesi in questi tessuti sono poco conosciuti. Questo studio si concentrerà sui profili di espressione genica precoce nella cavità orale e nell'orofaringe in soggetti che hanno lesioni precursori e sono stati esposti ai comuni fattori di rischio per lo sviluppo del carcinoma, tra cui il fumo e l'infezione da HPV. Questa applicazione ha lo scopo di condurre test pilota e stabilire procedure appropriate per uno studio di coorte prospettico internazionale sulla storia naturale dei precursori del cancro oro-faringeo tra uomini e donne ad alto rischio di cancro oro-faringeo presso il Montefiore Medical Center, Bronx-NY. I campioni di biopsia a pennello verranno utilizzati per raccogliere un campione transepiteliale di cellule da placche oro-faringee, nonché tessuto normale da regioni definite della mucosa orale e faringea. La misurazione dell'espressione genica impiegherà una nuova analisi di microarray di cDNA ad alto rendimento e test del DNA dell'HPV basati su PCR. La displasia orofaringea sarà diagnosticata mediante citopatologia. Nell'ambito di questa domanda, valuteremo i nostri strumenti e procedure pianificati su un campione iniziale di 40 soggetti. Questo periodo di pianificazione consentirà l'identificazione precisa delle metodologie, la standardizzazione degli strumenti e dei saggi che saranno utilizzati da ulteriori centri partecipanti in una successiva applicazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

374

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cure primarie Cliniche odontoiatriche e di otorinolaringoiatria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenza stabilita nella grande area metropolitana di New York City, tra cui Westchester, Long Island, Connecticut meridionale e New Jersey settentrionale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di terapia per il cancro orale nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas F Schlecht, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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