AIDA2000 - 急性早幼粒细胞白血病患者的风险适应疗法
2011年7月8日 更新者：Technische Universität Dresden
AIDA2000 - 急性早幼粒细胞白血病 (APL) 患者的风险适应疗法
在 AIDA 2000 中，急性早幼粒细胞白血病 (APL) 的治疗以适应风险的方式进行。
风险因素是诊断时的年龄和白细胞 (WBC) 计数。
诱导治疗是用 ATRA 和伊达比星完成的，然后是缓解后的剂量适应年龄的柔红霉素和米托蒽醌治疗。
高 WBC 患者额外接受阿糖胞苷治疗。
最后，用 6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤和 ATRA 进行为期两年的维持治疗。
研究概览
详细说明
在 AIDA 2000 中，急性早幼粒细胞白血病 (APL) 的治疗以适应风险的方式进行。
风险因素是诊断时的年龄和白细胞 (WBC) 计数。
诱导治疗是用 ATRA 和伊达比星完成的，然后是缓解后的剂量适应年龄的柔红霉素和米托蒽醌治疗。
高 WBC 患者额外接受阿糖胞苷治疗。
最后，用 6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤和 ATRA 进行为期两年的维持治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Markus Schaich, MD
- 电话号码：-4251 +49-351-458
- 邮箱：markus.schaich@uniklinikum-dresden.de
研究联系人备份
- 姓名：Silke Soucek
- 电话号码：-4251 +49-351-458
- 邮箱：silke.soucek@uniklinikum-dresden.de
学习地点
-
-
-
Dresden、德国、01307
- 招聘中
- Department of Medicine I, University Hospital Carl Gustav Carus
-
接触：
- Markus Schaich, MD
- 电话号码：-4251 +49-351-458
- 邮箱：markus.schaich@uniklinikum-dresden.de
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接触：
- Silke Soucek
- 电话号码：-4251 +49-351-458
- 邮箱：silke.soucek@uniklinikum-dresden.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过检测 t(15;17) 和/或 PML/RARa 确认急性早幼粒细胞白血病
- 无化疗禁忌症
- 书面知情同意书
排除标准：
- 严重的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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总生存期
|
次要结果测量
结果测量 |
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方案的毒性
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评估额外的风险因素
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MRD 的有效性作为治疗决策的指导
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无复发生存期
|
|
完全缓解率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Ehninger, MD、Department of Medicine I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月8日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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