Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AIDA2000 – Riskanpassad terapi för patienter med akut promyelocytisk leukemi

8 juli 2011 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

AIDA2000 – Riskanpassad terapi för patienter med akut promyelocytisk leukemi (APL)

I AIDA 2000 ges behandling av akut promyelocytisk leukemi (APL) på ett riskanpassat sätt. Riskfaktorer är ålder och antal vita blodkroppar (WBC) vid diagnos. Induktionsterapi görs med ATRA och idarubicin följt av postremissionsterapi med daunorubicin och mitoxantron i åldersanpassade doser. Patienter med högt WBC behandlades dessutom med cytarabin. Slutligen utförs en tvåårsperiod av underhållsbehandling med 6-merkaptopurin, metotrexat och ATRA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I AIDA 2000 ges behandling av akut promyelocytisk leukemi (APL) på ett riskanpassat sätt. Riskfaktorer är ålder och antal vita blodkroppar (WBC) vid diagnos. Induktionsterapi görs med ATRA och idarubicin följt av postremissionsterapi med daunorubicin och mitoxantron i åldersanpassade doser. Patienter med högt WBC behandlades dessutom med cytarabin. Slutligen utförs en tvåårsperiod av underhållsbehandling med 6-merkaptopurin, metotrexat och ATRA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut promyelocytisk leukemi bekräftad genom detektion av t(15;17) och/eller PML/RARa
  • ingen kontraindikation för kemoterapi
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- allvarliga komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
total överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
toxicitet av regimen
utvärdering av ytterligare riskfaktorer
effektiviteten av MRD som vägledning för terapibeslut
återfallsfri överlevnad
fullständig remissionshastighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Ehninger, MD, Department of Medicine I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MK1-192

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi, Promyelocytisk, Akut

Kliniska prövningar på cytarabin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera