Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AIDA2000 – Kockázathoz igazított terápia akut promielocitás leukémiában szenvedő betegek számára

2011. július 8. frissítette: Technische Universität Dresden

AIDA2000 – Kockázathoz igazított terápia akut promielocitás leukémiában (APL) szenvedő betegek számára

Az AIDA 2000-ben az akut promielocitás leukémia (APL) kezelését a kockázathoz igazított módon adják. A kockázati tényezők az életkor és a fehérvérsejtszám (WBC) a diagnóziskor. Az indukciós terápia ATRA-val és idarubicinnel történik, ezt követi a posztremissziós terápia daunorubicinnel és mitoxantronnal az életkorhoz igazított dózisokban. A magas fehérvérsejtszámmal rendelkező betegeket emellett citarabinnal kezelték. Végül két éves fenntartó terápia 6-merkaptopurinnal, metotrexáttal és ATRA-val történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AIDA 2000-ben az akut promielocitás leukémia (APL) kezelését a kockázathoz igazított módon adják. A kockázati tényezők az életkor és a fehérvérsejtszám (WBC) a diagnóziskor. Az indukciós terápia ATRA-val és idarubicinnel történik, ezt követi a posztremissziós terápia daunorubicinnel és mitoxantronnal az életkorhoz igazított dózisokban. A magas fehérvérsejtszámmal rendelkező betegeket emellett citarabinnal kezelték. Végül két éves fenntartó terápia 6-merkaptopurinnal, metotrexáttal és ATRA-val történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut promielocitás leukémia, amelyet t(15;17) és/vagy PML/RARa kimutatása igazol
  • nincs ellenjavallat a kemoterápiára
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

- súlyos társbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
általános túlélés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
a kezelési rend toxicitása
további kockázati tényezők értékelése
az MRD hatékonysága a terápiás döntések iránymutatásaként
visszaesésmentes túlélés
teljes remissziós arány

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technische Universität Dresden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerhard Ehninger, MD, Department of Medicine I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MK1-192

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel