伊沙匹隆和阿霉素脂质体治疗晚期卵巢癌

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实诊断为以下 1 种：晚期卵巢上皮癌、原发性腹膜腔癌或输卵管癌（I 期和 II 期）或转移性乳腺癌（仅 I 期）。
• 铂类和紫杉类耐药性疾病，定义为在完成铂类和紫杉类化疗后< 6 个月的无病间隔期。 治疗期间疾病进展（II 期）或以前接受过≥2 种既往转移性乳腺癌治疗，包括 1 种基于紫杉烷的辅助或转移治疗方案（I 期）。
• 符合以下标准之一： 既往接受过标准疗程的紫杉烷类和铂类化疗治疗卵巢上皮癌、原发性腹膜腔癌或输卵管癌，即铂类难治性或铂类敏感疾病（I 期）；
• 可测量或可评估疾病，满足以下标准中的 1 条：一维可测量病变、已知疾病和 CA 125 > 50 U/mL 两次间隔 >= 1 周或已知疾病和 CA 27-29、CA 15-3 或 CA 125 > 50 U/mL 2 次 >= 相隔 1 周（对于乳腺癌患者）
• ECOG 0-2 或 Karnofsky 60-100%
• 自上次化疗后至少 3 周（亚硝基脲类或丝裂霉素 6 周）并康复。
• 如果按每天或每周的时间表进行化疗并且康复，则距上次化疗至少 1 周。
• 自上次放疗后至少 3 周并康复。
• 从与先前药物相关的所有不良事件中恢复超过 4 周。
• 正常器官功能包括：
• 正常胆红素
• 白细胞 >= 3,000/mm3
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mm3
• 血小板计数 >= 100,000/mm3
• AST 和 ALT =< 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 肌酐 =< ULN 的 1.5 倍或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min

排除标准：

• 没有其他并发的调查代理。
• 没有针对 HIV 阳性患者的同步联合抗逆转录病毒治疗。
• 没有其他同时进行的抗癌治疗。
• 曾接受过针对这种癌症的化疗方案，其中包括多西紫杉醇或紫杉醇等药物。
• 预期寿命3个月以上
• 无症状性充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常
• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有归因于与 Cremophor® 或研究药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 无神经病变 >= 2 级
• 无持续或活动性感染
• 没有会妨碍研究依从性的精神疾病或社会情况。
• 没有其他不受控制的疾病。
• 无活动性脑转移，包括以下任何一项：CT 扫描或 MRI 显示的脑水肿证据、先前影像学研究中疾病进展的证据、需要类固醇或脑转移的临床症状。