II、III期食管鳞状细胞癌术前术后化疗的试验
2016年9月20日 更新者：Japan Clinical Oncology Group
5FU 和顺铂化疗治疗 II、III 期胸段食管鳞状细胞癌手术前后的随机对照试验：JCOG9907
确定食管鳞状细胞癌患者术前化疗是否优于术后化疗
研究概览
详细说明
既往研究JCOG9204表明，与单纯手术相比，顺铂和氟尿嘧啶术后辅助化疗对食管鳞癌患者的复发有明显的预防作用。(J
Clin Oncol 2003;21:4592-4596) 因此，II 期和 III 期食管癌的标准治疗是术后辅助化疗。
研究类型
介入性
注册
330
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aichi
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Nagoya,Chikusa-ku,Kanokoden,1-1、Aichi、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Chiba
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Chiba,Chuo-ku,Inohana,1-8-1、Chiba、日本、260-8670
- Chiba University, Graduate School of Medicine
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Ichikawashi,Sugano,5-11-13、Chiba、日本、2728513
- Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital
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Kashiwa,Kashiwanoha,6-5-1、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime
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Matsuyama,Horinouchi,13、Ehime、日本、790-0007
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Fukuoka
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Kurume,Asahi-machi,67、Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University School of Medicine
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Hiroshima
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Hiroshima,Asakitaku,KabeminamiHiroshima,2-1-1、Hiroshima、日本、731-0293
- Hiroshima City Asa Hospital
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Iwate
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Morioka,Uchimaru,19-1、Iwate、日本、020-8505
- Iwate Medical University
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Kanagawa
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Isehara,Shimokasuya,143、Kanagawa、日本、259-1193
- Tokai University School of Medicine
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Yokohama,Asahi-ku,Nakao,1-1-2、Kanagawa、日本、241-0815
- Kanagawa Cancer Center
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Kyoto
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Kyoto,Sakyo-ku,Syogoinkawara,54、Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
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Niigata
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Niigata,Asahimachi-dori,1-754、Niigata、日本、951-8520
- Niigata University Medical And Dental Hospital
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Niigata,Kawagishi-cho,2-15-3、Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka
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Osaka,Chuo-ku,Hoenzaka,2-1-14、Osaka、日本、540-0006
- Osaka National Hospital
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Osaka,Higashinari-ku,Nakamichi,1-3-3、Osaka、日本、537-8511
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
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Shizuoka
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Sunto-gun,Nagaizumi-cho,Shimonagakubo,1007、Shizuoka、日本、411-8777
- Sizuoka Cancer Center
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Tochigi
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Utsunomiya,Yohnan,4-9-13、Tochigi、日本、320-0834
- Tochigi Cancer Center
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Tokyo
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Bunkyo-ku,Hongo,3-1-3、Tokyo、日本、113-0033
- Juntendo University School of Medicine
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Bunkyo-ku,Yushima,1-5-45、Tokyo、日本、113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
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Chuo-ku,Tsukiji,5-1-1、Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Meguro-ku,Higashigaoka,2-5-1、Tokyo、日本、152-8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
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Minato-ku,Toranomon,2-2-2、Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital
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Shinjuku-ku,Kawada-cho,8-1、Tokyo、日本、162-8666
- Tokyo Women's Medical University
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Shinjuku-ku,Shinanomachi,35、Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 75年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的胸段食管鳞状细胞癌
- 病理分期 IIa、IIb、III，T4 除外
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 2
- 既往无化疗或放疗史
- 基本正常的临床实验室资料（白细胞计数或 WBC，>=4,000 /mm3；血红蛋白或 Hb，>=10g/dl；血小板计数或 Plt，>=100,000 /mm3；总血清胆红素<=1.2 毫克/分升；天冬氨酸转氨酶或 AST 和丙氨酸转氨酶或 ALT 不高于正常值的两倍；肌酐或 CRTN，<=1.2 mg/dl；肌酐清除率或 CCr，>=60 毫升/分钟；和动脉血氧分压或 PaO2，>=65 torr
- 随机分组前获得的口头或书面知情同意书
排除标准：
- 严重的心脏病
- 无法控制的高血压或糖尿病
- 严重的肺功能障碍
- HBs阳性
- 活动性细菌感染
- 同时或异时（5 年内）恶性肿瘤
- 孕妇
- 精神科药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无病生存
大体时间：年
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年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：年
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年
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化疗的毒性
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年
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手术并发症
大体时间：年
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年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nobutoshi Ando, M.D.、Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年5月1日
初级完成 (实际的)
2004年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月20日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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