吉西他滨加紫杉醇和吉西他滨加多西他赛治疗转移性乳腺癌的试验
2007年1月24日 更新者：Eli Lilly and Company
吉西他滨加紫杉醇和吉西他滨加多西他赛治疗转移性乳腺癌患者的 II 期随机试验
多西他赛和吉西他滨的组合在转移性乳腺癌患者中显示出显着的活性。
几项研究在多线治疗的患者中具有活性，包括先前接受过紫杉烷治疗的患者。
总体反应从 30% 到 79% 不等。
联合化疗的主要副作用是中性粒细胞减少、贫血、乏力、神经病变、恶心、粘膜炎和中性粒细胞减少性发热
研究概览
研究类型
介入性
注册
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CT-LILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Texas
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Katy、Texas、美国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期或转移性乳腺癌
- 可以通过医生或放射学测试来测量的疾病。
- 可能接受过一种针对晚期或转移性疾病的化疗。
- 患者可能接受过任何先前的辅助化疗，包括含有紫杉烷的方案，前提是该治疗在入组前至少 6 个月完成。
- 患者之前可能接受过激素治疗或免疫治疗。
排除标准：
- 只有不可测量疾病的患者
- 已经扩散到大脑的癌症
- 接受紫杉烷治疗的转移性疾病患者。
- 怀孕
- 既往接受吉西他滨治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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分别估计两种方案的反应率。
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次要结果测量
结果测量 |
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分别估算两种方案的以下活动：无进展生存期；疾病进展时间；反应持续时间；总生存期，体能状态变化
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研究的每个分支所经历的毒性的性质
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
研究完成
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月24日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吉西他滨的临床试验
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