Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Gemcitabin Plus Paklitaxel a Gemcitabin Plus Docetaxel u metastatického karcinomu prsu

24. ledna 2007 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná studie fáze II s gemcitabinem plus paklitaxelem a gemcitabinem plus docetaxelem u pacientek s metastatickým karcinomem prsu

Kombinace docetaxelu a gemcitabinu prokázala významnou aktivitu u pacientek s metastatickým karcinomem prsu. Několik studií vykazovalo aktivitu u pacientů s více liniemi terapie, včetně pacientů, kteří byli dříve léčeni taxanovou terapií. Celkové odpovědi se pohybovaly od 30 % do 79 %. Hlavní vedlejší účinky kombinované chemoterapie byly neutropenie, anémie, astenie, neuropatie, nauzea, mukositida a neutropenická horečka

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CT-LILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Katy, Texas, Spojené státy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilá nebo metastatická rakovina prsu
  • Onemocnění, které lze měřit lékařem nebo radiologickým testem.
  • Možná podstoupil jednu chemoterapii pokročilého nebo metastatického onemocnění.
  • Pacienti mohli podstoupit jakoukoli předchozí adjuvantní chemoterapii, včetně režimů obsahujících taxan, za předpokladu, že tato léčba byla dokončena alespoň 6 měsíců před zařazením do studie.
  • Pacienti mohou mít předchozí hormonální terapii nebo imunoterapii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pouze neměřitelným onemocněním
  • Rakovina, která se rozšířila do mozku
  • Pacient, který dostal taxan s metastatickým onemocněním.
  • Těhotenství
  • Pacienti, kteří dříve dostávali gemcitabin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Odhadněte míru odezvy u dvou režimů samostatně.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Odhadněte následující aktivity dvou režimů odděleně: přežití bez progrese, doba do progrese onemocnění, trvání odpovědi, celkové přežití, změny ve výkonnostním stavu
Povaha toxicit zaznamenaných v každém rameni studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Dokončení studie

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6966
  • B9E-US-S308

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit